식약청이 오는 23일부터 25일까지 신풍제약 안산 공장에서 중소제약업체 실무자들을 대상으로 원료의약품 세척밸리데이션에 대한 현장실습교육을 실시한다.
이번 교육은 제약업체의 GMP 전문인력을 양성하기 위해 마련됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)에 따르면 이번 교육의 주요내용은 ▲신풍제약의 EMA(유럽의약품청) GMP 실사 사례발표 ▲작업장등 현장견학 ▲원료의약품 세척밸리데이션 Protocol 작성방법 등에 대한 실무요령이다.
이에 따라 식약청은 올해 23~25일을 시작으로 제약공장이 몰려있는 경기도에서 10회, 충남에서 2회, 충북에서 3회, 전북에서 1회 등 전국을 돌며 모두 16회에 걸쳐 제약업체 GMP 전문인 양성교육을 실시한다.
식약청은 지난해 1월 밸리데이션 의무화에 따른 업계의 애로사항 해소방안으로 2008년 3월부터 2010년 말까지 총 46회에 걸쳐 제약업체 실무자 총 870여명을 상대로 밸리데이션 현장실습교육을 마쳤으며 올해도 지난 8일부터 10일까지 전북 익산의 LG생명과학에서 공정 밸리데이션에 대한 교육을 시작으로 총 16회의 교육을 실시할 예정이라고 밝혔다.
올해 밸리데이션 현장실습교육 세부 일정
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연번
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일시
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실시업체명
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지역
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밸리데이션 종류
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1
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3월초
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LG생명과학
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전북 익산
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공정, 시험법
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2
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3월중
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신풍제약
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경기 안산
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세척(BGMP)
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3
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3월말
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신풍제약
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경기 안산
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공정
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4
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4월초
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펜믹스
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충남 천안
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제조지원,공정,컴퓨터
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5
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4월말
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대원제약
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경기 화성
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제조지원(용수)
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6
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5월초
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CJ제일제당
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경기 이천
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컴퓨터
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7
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5월말
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국제약품
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경기 안산
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제조지원(공조)
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8
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6월초
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경동제약
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경기 화성
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공정
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9
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6월말
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유한양행
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충북 오창
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컴퓨터
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10
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7월초
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한독약품
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충북 음성
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제조지원
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11
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8월말
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유한화학
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경기 안산
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세척
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12
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9월말
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일동제약
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경기 안성
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공정
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13
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10월초
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동아제약
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충남 천안
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시험법, 컴퓨터
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14
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10월말
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한미약품
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경기 화성
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세척
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15
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11월초
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SK케미칼
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경기 오산
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컴퓨터,제조지원(공조)
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16
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11월말
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CJ제일제당
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충북 오송
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세척
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기사최종편집일: 2024-04-29 19:07:48
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