식약청(청장 윤여표)은 9월 둘째 주 기간 의료기기 '제조(수입)업' 허가는 3건, '제조(수입)품목'허가는 81건이었다고 밝혔다. 전주(前週) 대비, 각각 50% 감소 및 47.3% 증가를 나타냈다.
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘풍선확장식 카테터(관상동맥관류형)’는 경피적 관상동맥 성형술(PTCA)에 사용되는 풍선카테터로 일반 관상동맥 병변치료에 혈관의 재협착을 감소 및 방지하는 것을 목적으로, 안전성 유효성심사를 거쳐 허가됐다.
기사최종편집일: 2024-05-01 11:58:31
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