보건타임즈 : 식약청, 트라클리어정 62.5mg 등 5건 임상시험 승인

기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27

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2007년11월08일 00시00분

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식약청, 트라클리어정 62.5mg 등 5건 임상시험 승인

식품의약품안전청(이하 식약청)이 지난달 29일부터 2일 사이 “트라클리어정 62.5mg"등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)의 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이중 악텔리온파마수티컬즈코리아의 폐동맥 고혈압 치료제 트라클리어정 62.5mg은 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위해 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.

㈜한국비엠에스제약의 BMS-663513는 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti- CD 137 단일클론 항체인 BMS-663513의 병용투여를 위해국립암센터에서 하는 제1상 임상시험이다.

식약청은 치료가 시급하거나 생명과 연관된 질병을 가지고 있는 환자에게 필요한 정보 제공을 위해 앞으로도 지속적으로 임상시험승인 현황을 발표할 방침이다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 임상정보방(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.