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식약처 중앙약심, 렉키로나주 'C19 중등증과 ...
'추가 3상결과 제출하는 조건' 품목허가 자문‥일부위원...
27일 안전평가원 이동희 원장 '코로나19 치료제 중앙약사심 회의결과' 발표 다음단계 '최종점검위원회'서 '렉키로나주' 허가 여부 최종결정 약심 일부위원 의약품 품목허가보다 '특례 제조 승인' 활용 제안 [보건타임즈] 식약처 중앙약사심의위원회는 C19 치료제 '렉...
한국産 C19 치료제 '2월초'이후 의료현장서 ...
'대웅제약 카모스타트, 셀트리온 렉키로나주, 종근당 나...
카모스타트 '항염 효과' 우수‥'자가격리·증상의심자·경증' 먹는 1차치료약' 3상만 3건 렉키로나주 '중앙약심' 품목 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등 자문예정 나파벨탄, 고위험군 환자 중 '61.1%' 치료 받은 지 10일 내에 증상 개선 [보...
C19 치료제 셀트리온 렉키로나주 품목허가 '...
식약처, 검증자문단 '3상 통해 약효·치료 효과 판단할 ...
약효측정 지표와 약물 작동원리 측정 지표 '치료 효과' 공개 증상 개선 시간 단축에 '통계상 유의성 있으면서 임상적 의의 있는 결과' [보건타임즈] 국내에서 개발한 C19 치료제와 백신이 서서히 상용화단계에 들어섰다. C19 치료제 중 셀트리온의 항체치료제 '렉키...
C19 치료제·백신 허가심사 '전문가 자문' 이렇다
국내 개발 C19 치료제·백신(1․2상) 승인 21개 ...
화이자社 18일 '코로나 19 백신' 사전검토 접수

대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' ...
임상 후 '허가·심사 기간' 단축‥우선순위 심사와 사전...
2상서 기존 SGLT-2 약물대비 우수한 '혈당 강하 효과' 입증 '단독요법과 병용요법' 3상 개시‥2023년 발매 목표로 개발 가속화 [보건타임즈] 대웅제약(대표 전승호/사진 야간 외경)이 개발하는 당뇨병 신약 '이나보글리플...

안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023...
[보건타임즈] 제약바이오 기업 안지오랩(251280)은 개발 중인 습성 황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 2상 환자를 모두 모집 했다고 10일 밝혔다. 안지오랩의 ’ALS-L1023’은 멜리사잎에서 추출한 ...

GC녹십자, 참여 얼라이언스 '코로나 19 혈장 ...
글로벌 '톱10' 혈액제제 기업 합류‥회복기 환자 치료할...
7일 얼라이언스 '혈장 치료제 글로벌 개발 전략' 발표 高 면역글로불린 회복기 환자 혈장 내 다양한 면역 항체 추출해 만드는 '혈장 치료제' [보건타임즈] GC녹십자가 참여한 얼라이언스(CoVIg-10 Plasma Alliance/동맹, 결...
제 목 등록날짜
[백신&바이오] GC녹십자, 참여 얼라이언스 '코로나 19 혈... (2020-05-08 14:20:28)
[백신&바이오] SK-질본 '코로나 19 백신 개발' 위해 손잡... (2020-03-18 14:11:34)
[백신&바이오] '스카이조스터' 출시 2년 만에 100만 도즈 ... (2020-03-12 11:21:06)
[백신&바이오] 한국산 독감백신 3개 품목 'WHO 품질인증(P... (2019-12-11 10:47:42)
[백신&바이오] 바이오의약품 분야 '허가·심사 전문성' 강... (2019-10-22 12:05:03)
[백신&바이오] GC녹십자랩셀, MG4101 '췌장암 항암 효과' ... (2019-07-18 10:30:35)
[백신&바이오] 식약처, 올해 '독감백신 2천 5백만 명 접종... (2019-07-09 11:14:39)
[백신&바이오] (속보)대웅제약 '나보타', 주보(Jeuveau)란... (2019-02-02 09:01:44)
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자료) 국회 통과한 교육부 소관 10개 법안 주요내용  
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