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키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '킴...
한국노바티스, 재발성·불응성 혈액암 환자에 '새로운 ...
[보건타임즈] 한국노바티스㈜의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀/자료)'가 첨단 재생 바이오 법 제1호 첨단바이오의약품에 의거 식약처로부터 허가를 받았다. '키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor) T세포'는 면역...
한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 제...
2039년 2월 13일까지 '고순도 특정 클로피도그렐 황산염...
[보건타임즈] 한국유나이티드제약의 관계사 한국바이오켐제약(대표 송원호/사진 전경)이 생산하는 원료의약품 '클로피도그렐 황산염'의 제법 특허가 최근 등록됐다. 클로피도그렐 황산염은 급성 심근경색과 급성 뇌졸중, 또는 동맥 질환과 같은 혈전성 질환 등에 처...
GC녹십자, 미FDA에 '혈액분획제제 품목허가' ...
국내 혈액제제 중 '글로벌 상업화' 앞둔 것은 이번이 처...
[보건타임즈] GC녹십자가 대표 사업군 혈액제제 'GC5107(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)'의 품목허가를 미FDA에 신청함으로써 본격적으로 세계 최대 미국 시장을 두드린다. GC녹십자(대표 허은철)는 26일 "면역글로불린 제제인 'GC5107(국내 제품명 아...
AZ, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) 백신 3개 '...
한국화이자, 하루 한 번복용 '젤잔즈®XR 서방정 11㎎...
한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 10주차 추가...

사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주' 1...
이전에 두 가지 이상 치료받은 환자에 '포말리도마이드+...
포말리도마이드+덱사메타손 대비 '병 진행 또는 사망위험 감소 40%, PFS 5개월 연장' [보건타임즈] 사노피-아벤티스코리아(대표 배경은)의 재발·불응성 다발골수종 치료제 살클리사®주[성분명 이사툭시맙/사진 50...

보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP' ...
'내년 EU GMP 인증 준비 등' 신성장동력으로 투자 강화
'항암 부문 성장', 더욱 탄력받게 됐다 [보건타임즈] 보령제약(대표 안재현 이삼수)이 식약처로부터 예산공장 항암 주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조와 품질관리 기준) 적합 인증을 받...

휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 유...
'보툴리눔 톡신' 균주 안전과 보안관리, 생물보안 인식 ...
[보건타임즈] 휴온스글로벌이 질병관리청으로부터 고위험병원체 ‘보툴리눔 톡신’의 균주 보존과 보안, 안전 관리 분야에서 우수성을 인정받았다. (사진 왼쪽부터 의료안전예방국 양동교 국장, 휴온스글로벌 바이...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 ... (2020-10-22 11:19:39)
[허가/인증/승인] 일동제약, NASH 신약 과제 'ID11903 물질특... (2020-10-15 14:38:32)
[허가/인증/승인] 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '이... (2020-10-06 15:46:05)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 말단비대증 치료제 '소마버트'... (2020-09-21 15:23:25)
[허가/인증/승인] 국내 개발 코로나 19 중화항체치료제 '2/3... (2020-09-18 15:49:08)
[허가/인증/승인] 차바이오텍 ‘CBT101’ 美 FDA서 악성신경... (2020-09-16 11:19:29)
[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
[허가/인증/승인] '임상 참여자 안전과 권리 보호' 최우선 관... (2020-09-04 17:42:26)
[허가/인증/승인] 대웅제약, '美 보툴리눔 톡신 치료시장' 본... (2020-09-03 09:32:13)
[허가/인증/승인] 한국화이자, '빈다맥스®캡슐 61㎎' 국내 ... (2020-08-24 14:04:19)
[허가/인증/승인] 엘리퀴스, 'ACS 또는 PCI 동반 NVAF 환자'... (2020-07-23 17:01:53)
[허가/인증/승인] '신약 5개·희귀의약품 7개·신개발 의료기... (2020-07-14 14:19:07)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '로민콤프시럽', 식약... (2020-06-17 11:04:12)
[허가/인증/승인] 광동제약, 부패방지 'ISO 37001' 인증 획득 (2020-05-11 13:04:21)
[허가/인증/승인] JW크레아젠, '자가면역질환치료제 제조기술... (2020-05-08 15:08:14)
[허가/인증/승인] 한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 ... (2020-05-08 12:43:31)
[허가/인증/승인] 휴온스, '美 국소마취제 시장 공략' 속도 ... (2020-05-08 12:10:42)
[허가/인증/승인] GSK, 첫 HIV 2제 요법 단일정 '도바토' 국... (2020-03-17 11:07:50)
[허가/인증/승인] 한국AZ 포시가, 제2형 당뇨병 환자 심혈관... (2020-02-18 16:39:54)
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새빛안과병원, '안과 전문의·...
자료) 킴리아주 허가사항(요약)  
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