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2020년11월17일 13시30분
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종근당, '캄토벨' 후기 2상 논문 '영국암저널'에 게재
토포테칸 대비 유효성과 안전성 비교평가 '1년 전체생존율 2배 우수'

[보건타임즈] 종근당(대표 김영주)의 캄토테신계 항암제 신약 '캄토벨'의 우수한 안-유를 검증한 임상 논문이 SCI(Science Citation Index, 과학기술논문 인용 색인)급 국제학술지 '영국암저널(BJC, British Journal of Cancer)'에 게재됐다고 17일 밝혔다.

17일 종근당(대표 김영주)에 따르면 이 논문은 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 시행한 후기 2상 임상시험의 결과를 다뤘다.
이와 함께 캄토벨(성분명 벨로테칸)과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교 평가한 결과와 예후 인자를 분석한 내용이 담겼다.

임상시험 결과 캄토벨 투여군에서 암세포의 완전 관해(Complete Response) 1명이 확인됐다.(표 참조 임상데이터) 
캄토벨의 객관적 반응률은 33%로 대조 약 토포테칸 21%보다 우수한 비열등성이 입증됐다.

캄토벨의 무진행 생존 기간(Progression Free Survival)은 4.8개월로 대조약 토포테칸 3.8개월보다 길었다.
전체생존 기간(Overall Survival)은 캄토벨이 13.2개월로 토포테칸 8.2개월보다 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다.
특히 캄토벨의 1년 전체생존율이 58%로 토포테칸 27% 대비 2배 이상 우수했다.

모든 등급의 약물 이상 반응과 3, 4등급의 약물 이상 반응 발생률은 두 투여군 간의 차이가 없었다.
가장 흔한 혈액학적 이상 반응은 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈 등으로 나타났다.
중대 이상 반응은 캄토벨 투여군에서 41%, 토포테칸 투여군에서 53%로 발생했다.
상대용량 강도(Relative Dose Intensity)가 85% 미만이었던 경우 캄토벨 투여군보다 토포테칸 투여군에서 20% 많은 중대 이상 반응이 발생했다.

예후 인자 분석에선 65세 미만의 환자와 질환이 많이 진행된 환자, 상대적으로 생활 수행능력이 떨어지는 소세포폐암 환자에서 캄토벨이 토포테칸보다 효과적인 2차 치료제가 될 수 있음을 검증했다.

이에 가톨릭대 서울성모병원 종양내과 강진형 교수는 "임상시험에서 입증된 약물의 유효성과 안전성이 권위 있는 국제학술지에 게재됨으로써 캄토벨의 우수성을 널리 알릴 수 있게 됐다"며, "캄토벨이 재발성 소세포폐암에서 표준치료 토포테칸을 대체할 2차 치료제로 적극 고려한다면 재발성 소세포폐암에 대한 환자 중심의 맞춤 의학 발전에 크게 기여할 것"이라고 평가했다.

캄토벨은 종근당이 2003년 개발한 캄토테신(Camptothecin) 계열 항암제 신약으로 난소암, 소세포폐암을 표적으로 치료하는 약물이다.
이 신약은 기존 같은 계열의 항암제와 치료 효과가 동등한 데 비해 세포독성 부작용이 현저히 적은 치료제로, 출시 이후 다양한 연구를 통해 약물의 우수성과 안전성을 입증한 검증결과를 국제 유명 학회에 발표, 이 분야로부터 주목을 받고 있다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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