제 60회 미국심장학회(ACC, American College of Cardiology)에서 프라닥사(다비가트란 이텍실레이트) 150mg 1일 2회 용법이, 심방세동 유형 또는 뇌졸중 위험과 관계없이, 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 와파린 대비 일관되게 우월한 것으로 확인됐다.
현재까지 완료된 가장 큰 규모의 심방세동 임상 시험인 RE-LY(Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapY)에서 프라닥사 150mg은 생명을 위협하는 출혈 및 두개내 출혈을 감소시킬 뿐만 아니라, 와파린 대비 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험을 35% 유의하게 감소시켜, 경구용 항응고제로는 처음으로 우월함(superiority)을 입증한 혁신적인 항응고제로 불리고 있다.
이번 하위 그룹 분석은 여러 종류의 심방세동(발작성, 지속성, 영구적) 환자들을 대상으로, 잘 조절된 와파린과 비교한 프라닥사의 뇌졸중 및 전신 색전증 발생율을, 뇌졸중 위험 점수를 정의하는 CHA2DS2VASc를 사용해 평가했다. CHA2DS2VASc는 전통적으로 사용됐던CHADS2 score를6 보완한 것으로, 최근 유럽 가이드라인은 이를 권장하고 있다.
그 결과 CHA2DS2VASc로 정의한 모든 뇌졸중 위험군에 있어, 잘 조절된 와파린 대비, 프라닥사 150mg 1일 2회 용법에서의 뇌졸중 발생율 감소는 전체적인 RE-LY 임상시험 결과와 일치해[p-value for interaction=0.60], 프라닥사가 우월함이 확인됐다.
이번 CHA2DS2VASc 데이터는, 이전에 CHADS2 점수를 이용해 분석했던 하위 그룹 분석 결과와도 일치했다. 이전 분석에는 프라닥사 150mg 1일 2회 용법이, 고위험군 환자를 포함한 모든 뇌졸중 위험군에 걸쳐, 뇌졸중 발생율을 감소시키는 것으로 확인됐다.
프라닥사 150mg 및 110mg 1일 2회 용법은, 와파린에 대비, 우호적인 유익/유해 프로파일(benefit risk profile)을 나타내며, 여기에는 CHA2DS2VASc 점수가 낮은 환자도 포함된다.
프라닥사 150mg 1일 2회 용법은, 심방세동 유형(발작성, 지속성, 영구적)과 관계없이, 뇌졸중 예방에 있어 잘 조절된 와파린 대비, 보다 우수한 효과를 제공하며(median TTR = 67%), 이는 전반적인 RE-LY 임상시험 결과와도 일치한다[as indicated by the p-value for interaction=0.16].
스웨덴 웁살라 대학병원의 조나스 올드그렌 박사(Dr Jonas Oldgren)는 “이전에 진행된 RE-LY 하위그룹 분석에 이어, 이번 데이터는 프라닥사가 다양한 유형(발작성 및 영구적 심방세동에 걸친) 및 광범위한 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어,좋은 치료 옵션이라는 추가적인 증거를 제공하고 있다”며, “뿐만 아니라 프라닥사의 두가지 용량은 환자 개개인 특성을 보다 세밀하게 맞출 수 있는 기회를 제공하고 있다는 측면에서 의미있다”고 말했다.
새로운 CHA2DS2VASc 위험 점수는, 개정된 2010 유럽심장학회(ESC, European Society of Cardiology) 가이드라인으로 최근에 추가됐으며, 이로써 의사들이 포괄적인 위험인자를 바탕으로 한 접근을 통해, 보다 세부적으로 뇌졸중 위험을 평가할 수 있게 되었다. ESC 가이드라인은 최소 1가지 ‘임상관련 비주요’ 위험인자를 가진, 모든 심방세동 환자에게 항혈전 요법을 권장하고 있는데, 이를 통해 반드시 항응고제 치료를 받아야 하는 환자 범위가 더 넓어진 것이다.
영국 버밍험대학 심혈관 과학 센터의 그레고리 립 교수(Professor Gregory Lip)는 “와파린이 가진 어러 한계점들 때문에, 약 50%의 환자 만이 심방세동 관련 뇌졸중 예방을 위한 적절한 치료를 받고 있다. 하지만 이제 약물/ 음식 상호작용에 제한받지 않고, 빈번한 모니터링이 필요없는 우수한 경구용 항응고제를 사용할 수 있게 됐다”면서, “이 같은 상황에서, 새로운 CHA2DS2VASc 점수와 같이, 보다 세밀하게 뇌졸중 위험을 평가하는 방법때문에 보다 효과적인 치료제들에 대한 활용과 접근을 향상시키고, 궁극적으로 심방세동 환자의 뇌졸중 발생 빈도를 감소시킬 수 있을 것이다. 심방세동과 관련된 모든 뇌졸중 위험 인자는 뇌졸중을 유발할 수 있으며, 우리가 뇌졸중 예방에 대한 심각성을 알고 있다면, 가장 효과적인 치료는 바로 경구용 항응고 요법이 될 것이다”라고 말했다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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