Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå Á¶ÀÇȯ) Á¶ÇÕȸ¿ø»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ½Å¾à(Çõ½Å/°³·®)°³¹ß Çຸ°¡ »¡¶óÁö°í ÀÖ´Ù.
9ÀÏ Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀº ÇÑ¹Ì FTA ÀǾàÇ°ºÐ¾ß Çù»ó Ÿ°áÈļÓÁ¶Ä¡·Î¼ °úÇбâ¼úºÎ, º¸°Çº¹ÁöºÎ, »ê¾÷ÀÚ¿øºÎ¿Í °øµ¿À¸·Î ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ °¡¿îµ¥ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À» ÁýÁß À°¼ºÁö¿ø ÇØ ÁÙ °ÍÀ» °ñÀÚ·Î °ü·Ã ´ëÃ¥¸¶·ÃÀ» ´ëÁ¤ºÎ °ÇÀÇ, °·Â ¿äû ÁßÀÌ´Ù.
Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀº ÇÑ-¹Ì FTAü°áÀÇ ±Ã±ØÀûÀÎ ¸ñÀûÀÌ Çõ½ÅÀ» ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇÑ »ê¾÷ÀÇ Ã¼Áú °³¼±¿¡ ÀÖÀ½À» Á¤ºÎ°¡ ¹àÈû¿¡ µû¶ó Á¦¾à»ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ Á¤ºÎÃø À°¼º ´ëÃ¥ÀÌ °á°úÀûÀ¸·Î ¹°ÁúƯÇãÁ¦µµ°¡ µµÀÔµÈ Áö³ 87³â ÀÌÈÄ Áö±Ý±îÁö R&D¸¦ ÅëÇÑ Çõ½ÅÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÇØ¿Â Á¶ÇÕ È¸¿ø»ç Á᫐ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ½Å¾à°³¹ßÈ°µ¿¿¡ ´ëÇÑ ÁýÁß Áö¿øÀ» ´ë Á¤ºÎ¸¦ »ó´ë·Î ¼³µæ¿¡ ³ª¼¹´Ù.
(ÀÚ·á °ÇÀǹ®)
ÇÑ-¹Ì FTA ÈÄ¼Ó Á¦¾à»ê¾÷ Áö¿ø ´ëÃ¥ °ÇÀÇ
ÇÑ-¹Ì FTAÀÇ ±Ã±ØÀû ¸ñÀûÀº ±¹³» »ê¾÷ÀÇ Ã¼Áú °³¼±À» ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â È®º¸¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, üÁú°³¼±À» ÅëÇÑ °æÀï·Â È®º¸ÀÇ ÇÙ½ÉÀº ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÅëÇÑ Çõ½Å¼º °È¿¡ ÀÖÀ½.
±¹³» Á¦¾à»ê¾÷Àº Áö³ 1987³â ¹°ÁúƯÇãÁ¦µµ µµÀÔ°ú ¹ß¸ÂÃß¾î Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀ» 1986³âµµ¿¡ °á¼ºÇÔÀ¸·Î½á º»°ÝÀûÀÎ ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ßÈ°µ¿°ú °ú°¨ÇÑ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çõ½Å¼º °È¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿© ¿ÔÀ½.
±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Çõ½ÅÈ°µ¿Àº Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀ» °á¼ºÇÑ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ´ã´çÇØ ¿À°í ÀÖÀ½.
Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µéÀº Áö³ 20³â°£ 12°³ÀÇ ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß¿¡ ¼º°øÇÏ¿´À¸¸ç, 36°ÇÀÇ Ã·´Ü±â¼úÀ» ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à±â¾÷¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ç¾úÀ½.
ÇöÀç Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µéÀº ¿¬Æò±Õ 200¿©°ÇÀÌ»óÀÇ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áúµé¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª ¸ÅÃâ¾×´ëºñ ¼öÀͱ¸Á¶°¡ Ãë¾àÇÑ Çö½Ç¿¡¼ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ½Å¾à°³¹ß¿¡´Â ÇÑ°è°¡ ÀÖÀ½¿¡ µû¶ó, ±¹³» Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ Á¤ºÎÀÇ °ú°¨ÇÑ ÅõÀÚ¿Í Á¦µµÀû Áö¿øÀÌ Àý½ÇÇÑ »óȲ¿¡ ÀÖÀ½.
Á¦¾à»ê¾÷ºÐ¾ß ÇÑ-¹Ì FTA ü°áÀÇ ±Ã±ØÀû ¸ñÇ¥°¡ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Ã¼Áú°³¼±°ú ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇÔÀ̶ó¸é, Á¤ºÎ´Â ÃÖ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ½Å¾à°³¹ßÈ°µ¿¿¡ ´ëÇÑ °ú°¨ÇÑ Áö¿ø°ú Ư´ÜÀÇ À°¼º ´ëÃ¥ ¸¶·ÃÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â ÀÖ´Â ½Å¾à °³¹ßÀÇ ¼Óµµ¸¦ ¹è°¡½Ãų ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ½.
À̸¦ À§ÇØ ¿ì¸® Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µéÀº ½Å¾à°³¹ß »ê¾÷È ÃËÁøÀ» À§ÇØ ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ °ÇÀÇ ÇÔ.
1. ½Å¾à°³¹ß Á¦¾à»ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ ±âÁ¸ ½Ã°¢ÀÇ È¹±âÀû Àüȯ
¡Û ½Å¾à°³¹ßÀº ÈÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À ±â¼úÀÌ À¶ÇÕµÈ °áÁ¤Ã¼
¡Û ¹ÙÀÌ¿À±â¼úÀÇ ÃÖÁ¾¸ñÇ¥´Â ½Å¾à°³¹ßÀ̸ç À̸¦ ÁÖµµÇÏ´Â Á¦¾à±â¾÷Àº »ê¾÷Áö¿ø Á¤Ã¥¿¡¼ ¿ì¼±µÇ¾î¾ß ÇÔ
¡Û Á¦¾à»ê¾÷Àº ÀÚ±¹¹ÎÀÇ °Ç°°ú Á÷°áµÇ´Â ±¹°¡¾Èº¸ Â÷¿øÀÇ »ê¾÷ÀÓ
¡Û °³·®½Å¾àÀÇ Á¤Ã¼¼º È®¸³(º¹Á¦¾à°úÀÇ Â÷º°¼º)
2. ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸Áö¿øÀÇ ¹ýÀû ±Ù°Å ¸¶·Ã
¡Û ÀÏ°ü¼º ÀÖ´Â Áö¿øÁ¤Ã¥ÀÇ Áö¼ÓÀû ÃßÁø
¡Û ½Å¾àÁֱDZ¹ È®º¸¸¦ À§Çؼ ±â¾÷, Á¤ºÎ, ±¹¹ÎÀÇ ÀÇÁö Áß¿ä
¡Û »ê¾÷ºÐ·ùÇ¥»ó ½Å¾à°³¹ßÁ¦¾à»ê¾÷À» º°µµ ºÐ·ù
¡Û Á¦¾à»ê¾÷ À°¼ºÀ» À§ÇÑ Â÷º°È µÈ Á¤Ã¥ ÃßÁø
3. ½Å¾à°³¹ß Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ È¹±âÀû Áö¿ø È®´ë
¡Û ½Å¾à°³¹ß »ê¾÷È ÃËÁøÀ» À§ÇÑ Æ¯º°¿¹»ê º°µµ È®º¸
¡Û ±¹³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ç R&DÅõÀÚ ¹× ÅõÀÚ ºÎÁ·ºÐ ÇöȲ(40°³±â¾÷)
- ÁøÇàÁßÀÎ ½Å¾à°³¹ß ¿¬Æò±Õ ÅõÀÚ¼Ò¿ä¾× : 8,600¾ï¿ø¼±
- ±â¾÷ °¡¿ë ÅõÀÚ ±Ô¸ð : ¾à3,000¾ï¿ø¼±
- ºÎÁ·ºÐ : ¿¬°£ 5,600¾ï¿ø¼±
(2007.1.31. ÇöÀç 218°³ °úÁ¦, °³·®½Å¾àÁ¦¿Ü)
¡Û ¿¬±¸°³¹ß Á߽ɱâ¾÷ÀÇ Á¤Ã¼¼º È®¸³
- ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸ Á¤ºÎÁö¿ø Á¤Ã¥ÀÇ ½ÇÈ¿¼º È®º¸
- Áö¿ø´ë»ó±â¾÷ÀÇ Á¤Ã¼¼º È®¸³
¡Û “½Å¾à°³¹ßÇõ½Å±âȹÀ§¿øȸ”(°¡Äª) ±¸¼º ¿î¿µ
- »ê¾÷°è, Çаè, ¿¬±¸°è. Á¤ºÎ, °øµ¿Âü¿©ÇÏ¸ç »ê¾÷°èÁÖµµ
- ±âȹÀÇ ¹æ¹ý °³Çõ(±âÁ¸ÀÇ Topdown→bottom up)
: ±â¾÷ÀÇ »ê¾÷È ÀÇÁö ÃÖ´ë ¹Ý¿µ
¡Û ½Å¾à°³¹ß Á¦¾à ±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¾à°¡ ¿ì´ë, ȹ±âÀûÀÎ ¼¼Á¦ ¿ì´ë ¹æ¾È ¸¶·Ã
Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ È¸¿ø Àϵ¿
µ¿¾ÆÁ¦¾à(ÁÖ), Çѹ̾àÇ°(ÁÖ), (ÁÖ)LG»ý¸í°úÇÐ, °ÇÀÏÁ¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)°æº¸¾àÇ°, °í·ÁÁ¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)±¤µ¿Á¦¾à, ±¹Á¦¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ), (ÁÖ)³ì½ÊÀÚ, (ÁÖ)´º·ÎÅ×Å©, (ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾à, ´ë¿øÁ¦¾à(ÁÖ), µ¿±¹Á¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)µ¿ºÎÇѳó, µ¿È¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ), (ÁÖ)µå¸²Æĸ¶, (ÁÖ)µð¿¡ÀÌÄ¡ÇÇÄÚ¸®¾Æ, (ÁÖ)¹ÙÀ̳ؽº, (ÁÖ)¹ÙÀ̷θ޵å, º¸·ÉÁ¦¾à(ÁÖ), ºÎ±¤¾àÇ°(ÁÖ), »ï¼ºÁ¦¾à°ø¾÷(ÁÖ), »ï¾ÆÁ¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)»ï¾ç»ç, »ïÀÏÁ¦¾à(ÁÖ), »ïÁøÁ¦¾à(ÁÖ), »ïõ´çÁ¦¾à(ÁÖ), ½ÅdzÁ¦¾à(ÁÖ), CJ(ÁÖ), (ÁÖ)¾Æ¸ð·¹ÆÛ½ÃÇÈ, ¾È±¹¾àÇ°(ÁÖ), SK(ÁÖ), SKÄɹÌÄ®(ÁÖ), (ÁÖ)¿¥¾Ø¿¡ÀÌÄ¡·¡¹ö·¯Å丮Áî, ¿µÁø¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ), (ÁÖ)À¯À¯, (ÁÖ)À¯ÇѾçÇà, À̼ö¾ÛÁö½º(ÁÖ), Àϵ¿Á¦¾à(ÁÖ), ÀϾç¾àÇ°(ÁÖ), (ÁÖ)ÀÏÈ, Á¦ÀϾàÇ°(ÁÖ), (ÁÖ)Á¾±Ù´ç, (ÁÖ)Áß¿ÜÁ¦¾à, Áø¾çÁ¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)Ä«ÀÌ·ÎÁ¦´Ð½º, (ÁÖ)ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ, (ÁÖ)ÅÂÁØÁ¦¾à, Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à(ÁÖ), (ÁÖ)Çѵ¶¾àÇ°, ÇѸ²Á¦¾à(ÁÖ), ÇÑ¿ÃÁ¦¾à(ÁÖ), ÇÑȼ®À¯ÈÇÐ(ÁÖ), Çö´ë¾àÇ°°ø¾÷(ÁÖ)
*½Å¾àÀ̶õ: ¿ì¸®³ª¶ó ¾à»ç¹ý»ó Á¤ÀǷδ ÈÇб¸Á¶ ¶Ç´Â º»ÁúÁ¶¼ºÀÌ ÀüÇô »õ·Î¿î ½Å¹°ÁúÀǾàÇ° ¶Ç´Â ½Å¹°ÁúÀ» À¯È¿¼ººÐÀ¸·Î ÇÔÀ¯ÇÑ º¹ÇÕÁ¦Á¦ÀǾàÇ°À¸·Î¼ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ ÁöÁ¤ÇÏ´Â ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ º¸´Â ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ °üÁ¡Àº ¹Ýµå½Ã ¼ººÐÀÌ ÈÇÐÀûÀ¸·Î »õ·Î¿î °ÍÀ̾î¾ß ÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï¸ç ÀÌ¹Ì ½ÂÀÎµÈ ¾àÀÇ ¿ë·®À» °ÈÇÑ °Í, ó¹æÀ̳ª Á¦Á¶¹æ¹ýÀ» º¯°æÇÏ¿´À» °æ¿ì¿¡µµ ½Å¾àÀ̶ó°í ºÎ¸¥´Ù. Áï °úÇÐÀû ÈÆ·ÃÀ̳ª °æÇèÀ¸·Î ÀÚ°ÝÀ» °®Ãá Àü¹®°¡µéÀÌ º¼ ¶§ ±ÇÀå µÈ »ç¿ë Á¶°Ç¿¡¼ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤ ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾àÀº ¸ðµÎ ´Ù ½Å¾àÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
*°³·®½Å¾àÀ̶õ: ¹Ì±¹ FDA¿¡¼´Â ½Å¾àÀÇ ÇÑ ºÐ·ù·Î¼ ½Å¹°Áú ½Å¾à(New Molecular Entity)°ú ´ëºñµÇ´Â °³³äÀ¸·Î °³·®½Å¾à(Incrementally Modified Drug)ÀÌ¶ó ±¸ºÐÇϸç ÀÌ¹Ì °³¹ßµÇ¾î »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â ÀǾàÇ°¿¡ »õ·Î¿î ¿° ¶Ç´Â °íºÐÀÚ¸¦ ºÙ¿© ±¸Á¶¸¦ º¯ÇüÇϰųª, Á¦Çü ¶Ç´Â Åõ¿©°æ·Î¸¦ º¯°æÇϰųª, »õ·Î¿î ¿ëµµ·Î »ç¿ëÇÏ´Â µî ½Å±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÏ¿© º»·¡ÀÇ È¿´Éº¸´Ù °³¼±µÈ ÀǾàÇ°À» ÅëĪÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, ÃÖ±Ù¿¡´Â µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ ÀǾàÇ°À» º¹ÇÕÀûÀ¸·Î ó¹æÇÔÀ¸·Î½á ´ÜÀϼººÐÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ºñÇØ ¾à¹°ÀÇ ¿ë·®À» ÁÙÀÌ°í ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϸç Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ÃÖ´ëÈÇÏ´Â º¹ÇÕÁ¦Á¦µµ °³·® ½Å¾àÀÇ ¹üÁÖ¿¡ Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÂüÁ¶ °ø°³ÀÚ·á½Ç: ±¹³» ÁÖ¿ä ½Å¾à°³¹ß±â¾÷ ¿¬±¸°³¹ß ¹× ±â¼ú¼öÃâÇöȲ(2007³â 1¿ù 31ÀÏ ÇöÀç, ÀÚ·áÁ¦°ø : Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ).