중등도 내지 중증의 크론병 합병증인 누공 환자의 절반 이상이 애보트의 휴미라(성분명: 아달리무맙)를 투여하고 3년간 지속적인 치유 효과를 경험했다는 새로운 데이터가 나왔다. 이는 비엔나에서 열린 유럽소화기내과학주간(UEGW)에서21일 발표된 임상 연구 결과에 따른 것이다. 데이터는 또 난치성 누공 환자들도 휴미라에 반응을 보인 것으로 나타났다. 이들 난치성 환자들은 기존 치료제에 반응이 없거나 인플릭시맙(infliximab)에 반응을 상실하였거나 내약성이 없는 환자들이었다.
누공이란 소장과 신체의 다른 부위 사이에 통로가 생긴 것을 말한다. 크론병 환자 3명 중 1명 꼴로 누공으로 진행되며, 누공은 크론병으로 인한 합병증 중에서 장애와 가장 연관이 많은 질환 중 하나로 알려져 있다. 이번 임상에서 누공의 치유는 누공 배농이 완전히 멈추었을 때로 정의했다.
프랑스 위리에 병원 소화기내과 프레데릭 콜롬벨 교수(Jean-Fr?d?ric Colombel)는 “누공은 침습적 수술을 해야 하는 크론병 합병증으로 배농, 출혈, 변실금으로 환자의 삶의 질을 저화시킬 수 있다”며 “누공을 치유할 수 있는 제제는 특히 난치성 환자에게 중요하다”고 말했다.
이번 연구 결과는, 1년간 진행됐던 3상 임상시험인 CHARM 연구의 오픈라벨 연장연구다. 연구 결과, 휴미라 투여로 누공의 치유 효과가 최장 3년간 지속된다는 것이 증명됐다.
누공 환자의 절반 이상(58%, 29/50명)이 CHARM 연구 종료 시점인 52주째에 치유 효과를 경험했고, 이는 이후 1년 간 지속됐다. 총 2년간 휴미라를 투여받은 환자의 대다수(59% ,22/37명)가 누공 치유를 경험했다.
오픈라벨 연장기간동안 2년째 치료를 계속 받은 환자의 약 2/3 (68%, 21/31명) (총 투여기간 3년)가 누공 치유 효과를 경험했다.
오픈라벨, 단일군(single-arm) 임상 연구인 CHOICE 데이터를 하위 분석해 인플릭시맙 치료에 실패한 중등도 이상의 크론병 환자에서 휴미라의 효과를 평가했다. 누공 환자 88명중 총 83명의 데이터가 포함되었으며, 최종 관찰 시점은 4주에서 36주까지 다양했다.
휴미라를 투여한 환자 중 41%(34/83명)가 최종 관찰 시점까지 누공 치유 효과가 지속됨을 보였다.
인플릭시맙에 내약성이 없어졌거나 반응을 상실한 환자 71명 중 42%에게서 누공이 완전히 치유됐다. 인플릭시맙에 처음부터 반응을 보이지 않았던 환자 12명 중 4명이 완전한 누공 치유를 경험했다.
애보트 글로벌 의약품 R&D 부사장 레베카 호프만(Rebecca Hoffman) 박사는 “UEGW에서 발표된 이번 데이터는 인플릭시맙에 처음부터 반응하지 않았던 환자에게 휴미라를 투여해 누공의 치유에 대해 분석한 최초의 결과”라며 “이번 분석결과가 고무적인 만큼 크론병 환자를 대상으로 휴미라의 효과 연구는 계속될 것”이라고 말했다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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