내년 3분기 '만성 편두통 임상 2상 결과 발표' 예정
[보건타임즈] 대웅제약의 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마친 것으로 전해졌다.
이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사다.
15일 대웅제약(대표 전승호∙이창재)에 따르면 현재 미국에서 나보타(사진)의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.
만성 편두통 2상의 환자 등록이 완료됨에 따라 기존 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할 예정이다.
대웅제약은 치료 이력이 없는 환자가 70%를 넘었던 삽화성 편두통 임상보다 만성 편두통 임상 시험은 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약효과가 낮아질 것이라고 밝혔다.
이온바이오파마는 이번 2상에서 성인의 만성 편두통 치료효능과 안전성을 평가한다.
미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 환자 총 492명을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다.
환자군은 저용량(150 유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다.
또 이번 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다.
박성수 부사장은 "만성 편두통 임상 2상이 속도를 내 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지 않았다"며 "이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 보툴리눔 톡신 편두통 치료 적응증을 확보해 낼 것"이라고 전했다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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