노바티스의 면역억제제인 ‘마이폴틱 장용정’ (성분명 미코페놀린산)이 장기이식 후 면역억제제 복용으로 인한 위장관 부작용을 감소시키는 것으로 나타났다. 이는 최근 대한신장학회에서 발표된 마이폴틱 PROGIS 연구결과로 확인됐다.
면역억제제는 장기이식 후 환자가 평생을 복용해야 하는 약물로 위장관 장애 등이 그 부작용으로 지적되어 왔다. 이러한 부작용은 장기적으로 면역억제제 복용의 감량 또는 중단을 야기함으로써 이식편 소실 및 환자의 사망을 초래할 수 있다. 이식환자의 약 45% 가량이 이러한 위장관 부작용을 경험하고 있으며 이로 인한 소화기계 약물을 병용함으로써 전체 치료비용 또한 증가하는 것을 볼 수 있다.
이번에 발표된 PROGIS (Patient-reported Outcomes in Renal Transplant Patients with and without Gastrointestinal Symptoms) 연구에서 임상연구 시작 전 미코페놀레이트 모페틸을 복용하고 있으며 위장관 부작용을 경험하고 있는 환자를 대상으로 설문지를 이용해 조사한 결과, 마이폴틱 장용정 복용 6주 후 설사, 위식도 역류, 복통 등의 위장관 부작용이 약 17% 감소 효과를 보였다. 마이폴틱 장용정으로 전환한 환자에서의 이상반응 발생률은 위장관 증상이 없는 군과 통계적으로 유사했다.
이번 연구의 연구방법으로 사용된PRO(Patient-reported Outcome)는 임상에 참여하는 환자가 간단하게는 자신의 건강상태부터 육체적, 심리적 그리고 사회적인 삶의 질에 이르는 좀더 복잡한 개념까지 설문지를 통해 직접 답하는 것으로 최근 미국 FDA에서도 임상적으로 유용한 측정도구로 평가한 바 있다. 따라서 PRO는 환자의 입장에서 임상적 결과를 보다 효과적으로 판단하는데 의미가 있는 도구로 그 신뢰성이 높다고 할 수 있다.
PROGIS 임상연구의 총괄책임연구자인 삼성서울병원 오하영 교수 (신장내과)는 “PROGIS 연구는 면역억제제 즉, 마이폴틱 장용정이 위장관 부작용을 감소시키며 건강과 관련된 삶의 질 또한 향상시킬 수 있다는 것을 입증하는 국내 최초의 연구” 라고 밝히고 “특히 장기 이식환자에서 위장관 부작용은 환자의 약물 복용 순응도를 감소시켜 장기적으로 이식편 및 환자 사망률에도 영향을 미친다고 볼 때 이번 연구 결과는 마이폴틱의 위장관 부작용 감소 효과를 밝혀 의사와 이식환자들에게 면역억제제의 보다 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것 ”이라고 밝혔다.
국내 PROGIS는 2006년 10월부터 2007년 5월까지 국내 7개 기관이 참여한 다기관 임상으로 총 282명의 신장이식 환자가 참여했다. PROGIS는 이전에 검증 받은 4가지 평가도구 중 3가지, 즉 전반적인 심리적 건강 지수 (Psychological General Well-Being Index, PGWB), 위장관계 삶의 질 지수 (Gastrointestinal Quality of Life Index, GIQLI) 및 위장관 증상 평가 척도 (Gastrointestinal Symptom Rating Scale, GSRS)를 이용했고, 신장 이식 환자에 있어서 GI 증상이 PRO에 영향을 미치는지 파악하고 환자가 면역 억제 약물을 마이폴틱 장용정으로 변경했을 때 PRO의 개선이 나타나는지 여부를 평가했다.
PROGIS 연구는 지난 2003년 전세계 6개국 27개 병원에서 328명이 참여해 진행된 바 있으며 역시PRO 도구를 이용해 평가한 결과 위장관 증상의 개선 및 건강 관련 삶의 질이 향상됐음을 입증했다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
다음기사 : 
