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2021년02월15일 19시31분
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대웅제약 "메디톡스 美 ITC 판결 해석 거짓과 왜곡 극치"
美 ITC 판결과 항소 자평한 '메디톡스 보도자료 허위내용' 조목조목 반박

판결 핵심 '메디톡스 균주 영업 비밀성' ITC 부정 논쟁 종결
엘러간과 소송 연결고리 이노톡스 허가취소로 'ITC 소송 존립' 불투명
이노톡스 '조작사건 조사' FDA 청원 임박
"ITC 재판과정 중 메디톡스 허위증언과 거짓 자료 제출 고소‥법정에 세운다"

[보건타임즈] 대웅제약(사진 외관 야경)이 "2월 15일 언론에 배포한 메디톡스의 보도자료가 미국 ITC의 판결문을 교묘하게 악의적으로 왜곡하며 거짓 주장을 일삼아 이를 바로잡으려 한다"며 조목조목 반박, 눈길을 끈다.

첫째 ITC가 소송 결정에서 메디톡스의 균주가 영업비밀이 아니라고 판단, 확정함으로써 줄곧 거짓으로 상대를 덧씌우기 해오던 메디톡스의 민낯이 드러남과 함께 그간의 주장이 허위임이 확인됐다는 것이다.
이에 대웅제약은 이번 주에 진행할 미국 연방 항소법원 항소를 통해 공정기술 침해란 ITC의 결정이 명백한 오판임을 입증함으로써 모든 오류를 바로잡을 방침이다.

첫째 ITC는 균주 절취의 증거가 없다고 명백히 밝혔다.
 
대웅제약은 "메디톡스가 보도자료에서 확실한 증거인 유전자 분석으로 대웅의 균주가 메디톡스로부터 유래했다는 사실이 밝혀졌다고 호도하고 있으나 ITC의 최종결정은 예비결정의 오류를 그대로 인용한 것에 불과하다"면서 "판결문 33페이지에서 대웅이 부정한 행위를 했다는 점을 규명하지 못했다"고 반박했다.
공개된 판결문 33p엔 'ITC 위원회는 메디톡스 균주가 보호 가능한 영업비밀로서의 요건을 만족하지 않는다고 판단, 신청인들이 (제시한) 메디톡스의 균주로선 대웅이 영업비밀을 도용하는 부정한 행위를 했다는 점을 규명하지 못했다'고 판시하고 있다.
 
이에 많은 전문가는 예비결정에서 수행된 DNA 분석 증거로 균주 유래를 판단할 수 없다고 보고 있다는 게 대웅제약의 전언이다.
계통도 분석은 상대적인 유전적 거리에 기초한 것일 뿐, 특정 균주에 있는 돌연변이가 유일한지 확인할 방법이 존재하지 않아 유전자 분석만으로 균주 간의 직접적 유래 여부는 입증할 수 없다는 뜻이다.
"대표적으로 미생물 유전체 분야 권위자 바트 와이머 UC 데이비스 교수조차 ITC가 예비결정의 판단 근거로 제시한 폴 카임(Paul Keim) 박사의 유전자 검사결과에 '논리 비약'"이라면서 "'ISNP(단일염기 다형성)' 분석의 한계, 즉 미생물 포렌식(microbial forensics) 방법은 아직 초기 단계여서 이 방식의 한계에 주의해야 할 것'을 지적했다"는 게 대웅제약의 설명이다.
 
이에 메디톡스 측 전문가도 WGS·SNP 분석 방법은 서로 다른 균주 사이의 유래 관계를 밝히는 데 한계가 있으며 포자가 형성되지 않는 특질 등과 결합하지 않는 이상 자체만으로는 과학적 의미가 있다고 할 수 없음을 인정했다고 한다.
실제로 염기 서열이 유사한 균주가 서로 다른 대륙에서 발견된 사례는 다수 존재한다.
ITC의 SNP 분석은 비교 대상 균주에 엘러간 균주조차 포함되지 않았던 불충분한 분석으로, 6개의 SNP가 메디톡스의 균주와 대웅의 균주 사이에서만 공유되는 SNP인지 알 수 없다는 점을 메디톡스 측 전문가인 폴 카임도 인정했다는 거다.

실제로 카임 박사가 밝혀냈다고 주장한 탄저균 사건조차, 미국 NRC(National Research Center)는 1000개 이상의 샘플을 전 세계에서 직접 확보했음에도 불구, 균주 간의 관계 입증은 불가하다고 결론 내린 바 있다는 것.

두 번째 대웅제약은 "국내 토양에서 균주를 분리 동정한 사실이 명확하다"고 강조했다.
 
보툴리눔 균은 자연계에 존재하며 인위적으로 합성할 수 없다는 것이다.
Hall 박사는 토양에서 Hall A 균주를 발견한 것은 자연스러운 것이며 대웅제약이 토양에서 보툴리눔 균주를 발견한 것은 말도 안 되는 것이라는 원고 주장은 전형적인 아전인수(我田引水)격 주장에 불과하다고 지적했다.

Hall 박사의 연구 논리에 따르면 보툴리눔 균주는 토양, 강, 해수를 포함한 환경에 광범위하게 존재하며 국내에서 보툴리눔 균 중독증인 보툴리즘(Botulism) 사례가 다수 보고돼 국내 토양에 보툴리눔 균주가 존재할 수 있는 거다.
농림축산검역본부가 수행한 보툴리눔 분포 조사 결과 11개 시군 32개 목장의 가검물 209개 중 13%에서, 토양 등 환경 시료 301개 중 6%에서 보툴리눔 독소 유전자가 확인됐으며 국립보건원은 2007년 토양에서 A형 보툴리눔 균주를 찾아 이를 GenBank에 등록한 바 있다.
실제로 대웅제약이 균주를 확보한 시점 전후로 경기도 용인 근처 탄천 지역에서 보툴리즘이 발생한 바 있다.
또 대웅제약의 균주는 국내 민사 소송과 ITC 소송에서 균주 포자 감정 시험을 통해 포자를 형성함을 증명했다.
대웅제약은 이렇듯 자연 발생 균주이며 메디톡스가 주장하는 홀 A 하이퍼 균주와는 본질적으로 다름을 입증했다는 거다.
 
세 번째 대웅제약은 "지금까지 메디톡스의 주장은 교묘한 오류와 악의적으로 왜곡만 했다"고 봤다.
 
대웅제약은 "메디톡스가 판결문의 해석을 악의적으로 왜곡하거나, 오류를 교묘하게 악용, 허위 주장하는가 하면 이를 정리한 보도자료를 통해 대웅제약의 범죄행위가 밝혀져 유죄가 확정됐다는 등 온갖 거짓선동을 하다가 수입금지 여부를 판단하는 행정기관 ITC를 유∙무죄를 따지는 법원으로 착오를 일으키고 있다"면서 "단적으로 메디톡스가 주장하는 ‘유죄 확정’은 ITC 소송의 본질 자체를 이해하지 못한다는 것을 스스로가 증명하는 셈이 됐다"고 강조했다.

더구나 "ITC에서 광범위한 증거개시 절차를 진행했음에도 아무 증거를 찾을 수 없었으며 유전자 분석도 다른 균주들에 대한 분석이 전혀 이뤄지지 않아 가장 기본적인 사실관계도 밝혀내지 못했다고 인정한 바 있으며, 최종결정문에선 단순히 예비결정을 인용만 했을 뿐 추가 분석을 검토한 부분이 전혀 없었다"는 게 대웅제약의 지적이다.

네 번째 만약 한국 또는 미국이든 법정에서 벌어졌다면 무조건 대웅제약이 승소했을 것이며 메디톡스가 주장하는 대로 ITC 최종결정이 국내에서 악용할 수 없음을 분명히 했다.
이유는 ITC의 최종결정이 메디톡스의 주장대로 자신에게 유리한 것이 아니라는 것이다.
대웅을 상대로 ITC에 소송을 제기했던 엘러간과 소송 연결고리 이노톡스의 허가가 취소된 데다 ITC 소송의 존립이 불투명하다는 것이다.
검찰의 수사와 식약처의 조사 결과 허가과정에서 저질렀던 온갖 불법행위가 드러나 허가가 취소된 이노톡스의 공정기술을 침해했다는 것을 누가 믿겠냐는 거다.
게다가 대웅제약이 이렇듯 아무런 쓸모 가치없는 공정기술을 왜 침해하겠냐는 것이다.
메디톡스의 주력 제품 3종도 이와 같거나 유사한 범죄행위가 드러나면서 모두 허가가 취소됐다.
 
대웅제약은 "ITC가 이 같은 문제가 있는 메디톡스의 주력 제품을 들여다보지 않은 채 오로지 엘러간의 미국 시장 독점을 위해 메디톡스의 거짓 주장을 받아들이는 오류를 범하면서 한국 법정이라면 절대 있을 수 없는 편향된 판단을 했다"며 "미국의 많은 저명한 변호사, 교수들도 ITC의 판단이 잘못됐다고 지적, 별도로 고소할 예정이라면서 ITC의 소송과정에서 메디톡스가 했던 허위 주장, 위조 증거들이 연방 순회법원에 항소나 국내 재판과정에서 낱낱이 확인하게 될 것"이라고 경고했다.

이와 함께 대웅제약은 "이번 최종결정에서 메디톡스 주장의 가장 핵심이 되는 균주의 영업 비밀성이 완전히 불신을 받아 더 균주에 대해선 논란이 될 수 없다는 것을 명백해졌다"고 덧붙였다.
여기에다 "메디톡스가 지금까지 시험자료를 조작, 거짓으로 품목허가를 받아, 무허가 원액으로 의약품을 만들거나 오염된 작업장에서 멸균되지 않은 제품을 생산, 유통한 것에 만족 못해 중국 시장으로 밀수, 사익을 취하는 등, 고도의 윤리성이 요구되는 제약사로서 상상할 수 없는 부정행위를 저질러 왔음이 수차례에 걸쳐 명백히 밝혀졌는데 오히려 변명으로 일관할 뿐 자신의 문제를 개선하려거나 피해자들에게 진정으로 사죄하는 태도를 전혀 보이지 않는 데다 지난 1월 29일, 질문을 통해 모순된 입장을 밝힐 것을 언론에 공개한 바 있으나 아직 아무런 답변을 하지 못하고 있다"면서 "서슴없이 거짓과 위법을 저지르는 메디톡스에 맞서 대웅제약은 한층 더 단호하게 대처, 응징할 것"이라고 재차 강조했다.

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조현진 (bktimes@naver. com) 기자 
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