[보건타임즈] 전세계 장기이식 대기자가 실제 이식을 받을 확률은 10명 중 1명 미만이며, 국내 장기이식을 기다리는 환자가 하루 평균 5명씩 사망하고 있다. 이종장기는 이와 같은 이식장기 부족에 대한 대안으로 떠오르고 있다.
제넨바이오(대표이사 김성주, 정광원)가 21일 플라자호텔에서 국내 이종장기 산업 연구 관련 최신지견을 공유하는 기자간담회를 개최하고 "형질전환 돼지를 통해 이종장기 개발로 인류에 새로운 삶의 기회를 제공할 것"이라고 밝혔다.
이날 간담회에선 제넨바이오 김성주 대표이사와 사외이사인 바이오이종장기 개발사업단 박정규 단장이 첨단재생의료 산업에서 빠르게 성장할 것으로 기대되는 이종장기 분야와 제넨바이오 사업에 대해 소개하고 올해 진행될 이종이식 관련 임상 계획을 밝혔다.
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김성주 대표
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박정규 단장
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제넨바이오는 사회가 고령화 되면서 장기이식 대기자가 증가하는데 반해 기증을 통한 수급은 한정적인 상황으로, 만성적인 이식장기 부족에 대한 대안으로 이종장기를 개발, 환자들에게 새로운 삶의 희망을 전하겠다는 계획이다.
글로벌 이종장기 및 인공장기 시장은 연평균 7.33% 성장해 2024년 448억달러(약 53조원) 규모다. 특히 이종장기는 재생의료 중에서도 단기간 내 실현 가능한 연구 분야로 전문가들은 이종 피부, 이종각막 및 이종췌도가 수년 내 제품화 될 것으로 전망하고 있다.
이 날 발표에서 박정규 단장은 사업단의 이종장기 이식 연구성과를 소개하며 관련 임상 활성화의 필요성을 강조했다.
박 단장은 “현재 국내 이종장기 이식 관련 법제도가 부족한 가운데, 사업단은 연구성과들이 학문에 머무르지 않고 상업화로 이어질 수 있도록 지속적으로 노력해왔다”며, “현재 환자 대상 이종췌도 및 각막이식 임상은 지난해 국제이종이식학회 윤리 위원회 심의를 통해 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 획득했고, 최종적으로 식품의약품안전처의 임상 허가를 목전에 두고 있다”고 설명했다.
이어 “8월 국회 본회의를 통과한 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 ‘첨생법’)에 따라 이종이식 분야 중 하나인 이종세포 연구 활성화로 이종장기 관련 규정도 마련될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
이어 김성주 대표는 “국내외 최초 원스탑 이종이식 플랫폼을 구축하기 위해, 35년 간 걷던 이식외과 전문의의 길을 중단하고 제넨바이오에서 제 2의 인생을 시작하게 됐다. 간절하게 이식을 기다리는 환자와 가족들을 매일 지켜보며 더 이상 이종장기 개발을 지체할 수 없는 상황이라고 판단했다”며 사업 추진 배경을 밝혔다.
김 대표는 “제넨바이오는 지난해부터 연구 기술 관련 핵심역량 확보에 집중해왔으며, 그 결과 3개 기업, 6개 기관 및 연구팀과 공동연구 협약을 맺고, 28인의 이식 분야 국내 연구자들로 구성된 과학자문위원회를 구성했다. 아울러 비임상 CRO 부분과 조직 판매를 통해 플랫폼을 재정적으로 뒷받침하는 사업전략 또한 완성했다”고 강조했다.
이어 제넨바이오는 2025년까지 이종장기 개발부터 이식전문병원설립 미션을 세웠다며 그러기 위해 ▲핵심연구역량확보 및 네트워크 구축(2019-2020년), ▲형질전환돼지개발 및 양산, 이종조직/세포임상진입(2021-2022),▲이종장기 임상진입, 이종이식전문병원설립(2023년~2025) 등의 단계목표를 세우고 실현해 나가겠다는 복안이다.
김 대표는 목표를 실행하는 동안 자금은 CRO를 통해 연간 400억의 수입이 예견되는 바 투자 없이도 성공할 것이라고 자신했다.
한편, 제넨바이오 김성주 대표는 전 삼성서울병원 장기이식센터장이자 현재 대한이식학회 상임이사를 역임하고 있으며, 35년 임상 경험으로 신장 이식만 2,500례 이상을 달성한 국내 이식 분야 최고 권위자다. 바이오이종장기개발사업단 박정규 단장은 서울대학교 의과대학 미생물학교실의 교수로 지난 15년 간 보건복지부 지원 연구사업을 이끌며 이종이식 영장류전임상시험에서 세계 최고의 성적을 발표하며 이종이식분야를 선도하고 있다.
제넨바이오는 지난 7월 박정규 단장과 바이오이종장기사업단 연구팀을 대거 영입하며 연구개발의 성장동력을 한층 강화했다. 올해 제넨바이오는 사업단의 무균돼지 이종췌도 임상을 이어 받아 연구에 박차를 가한다는 계획이다.
아울러 약 1만 3천여평으로 국내 최대 규모 이종장기 연구시설로 건립될 제넨코어센터(GCC)와 제넨형질전환센터는 형질전환 돼지 양산시설, GMP 등급의 이종장기 제조시설 등을 아우르는 종합 R&D 센터로 2020년 중 완공될 예정이다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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