보건타임즈 : 신약개발 '전 주기 부처 통합 지원 R&D 사업' 추진

22일 '국가신약개발연구사업 공청회' 개최
사업기획 보완한 다음 '국가신약개발연구사업 예비타당성 조사'
2021년부터 10년간 '국가신약개발지원사업' 추진
'제약·바이오산업 경쟁력 강화, 국민 건강 증진' 도모

[보건타임즈] '국가신약개발연구사업'이 본격 추진된다.

이 사업은 지난 5월 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’의 후속 조치다.

보건복지부·과기정통부·산업부는 범부처 공동사업으로 기획 중인 '국가신약개발연구사업'에 대한 다양한 의견을 수렴하기 위해 지난 22일 오후 3시 한국프레스센터에서 대국민 공청회를 개최했다고 밝혔다.

정부는 국제(글로벌) 신약개발지원을 위해 국산 신약개발, 글로벌 기술이전, 신약 해외진출 등 신약개발사업에 오는 2011~2017년 7년간 2조 원(국고 2,617억 원) 규모의 연구비를 투자해왔다.
이를 통해 기술이전액 7조4300억 원(43건), 美 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정 7건, 美 FDA 신약 판매허가 심사 진행 1건 등 성과를 창출해냈다는 게 정부의 설명이다.

하지만 대부분의 정부 신약개발 지원 사업이 일몰 또는 종료를 앞둬 기존 사업들을 통해 축적된 신약개발 역량을 한 단계 발전시킬 신규 사업의 추진이 필요한 시점이라는 것이 정부의 시각이다.

이에 정부는 기존의 신약개발 지원 사업을 통합․연계, 제약․바이오산업 경쟁력 강화와 국민 건강 증진 도모를 목적으로 2021년부터 10년간 '국가신약개발지원사업'을 추진할 계획이다.

이 사업은 범부처 통합 지원을 통해 기존의 각 부처가 개별적으로 정하던 한계를 벗어나 기초연구부터 사업화까지 신약개발 전 주기를 지원, 효율적으로 글로벌 신약개발의 실용화 성과를 창출 할 수 있게 할 방침이다.

정부가 공개한 이 사업의 주요 4개 부문은 우수한 초기 파이프라인의 지속적 공급을 목표로 하는 신약 기반 확충연구 ▲ 기초연구성과가 임상 단계로 원활하게 진입할 수 있도록 생태계를 조성하기 위한 신약 R&D 생태계 구축연구 ▲ 기업 중심의 신약개발을 위한 임상연구를 지원하는 신약 임상개발 ▲ 비임상-임상, 기술사업화, 제조·생산 등 신약개발의 주요 단계별 장벽을 풀기 위한 신약 R&D 사업화 지원이다.

이날 공청회는 정부가 발표한 '국가신약개발연구사업'의 기획내용을 주제로 산․학․연 관계 전문가와 유관기관 등이 토론하는 방식으로 치러졌다.

정부는 이를 통해 산․학․연 관계 전문가와 유관기관 등이 제시된 의견을 적극 반영, 사업기획을 보완한 다음 예비타당성 조사를 신청할 계획이다.