메디포스트가 개발한 동종유래줄기세포치료제 프로모스템이 식약청으로부터 연구자임상시험 승인을 받았다.
현재 프로모스템은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태다.
이로써 이달 말부터 삼성서울병원 구홍회교수팀이 맡아 혈액암환자를 대상으로 연구자임상시험을 하게 된다.
구 교수팀은 환자에게 조혈모세포이식시 프로모스템을 이식하게 되며 이 과정에서 조혈모세포의 생착촉진과 이식편대숙주병의 예방효과를 중점 연구하게 된다.
메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템의 상업임상시험(1/2상) 허가 신청을 완료한 상태이며 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료제 생산공정의 현장 실사를 조만간 받게 될 예정이다.
기사최종편집일: 2024-05-07 18:09:06
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