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2019년05월10일 14시42분
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한독테바 프레마네주맙, '만성·삽화성 편두통' 크게 개선
12개월 차 최소 중등도 이상 '월평균 두통 일수 50% 이상' 감소

美 신경과학회서 '장기 임상 결과 초록 13건' 발표
1,890명 대상 1년간 장기 안-유 검증 통해 '임상적 근거' 더욱 강화

[보건타임즈] 한독테바 '프레마네주맙'을 처방받은 만성∙삽화성 편두통 환자의 증상이 투여 방법과 관계없이 크게 개선되는 등 치료 효과와 안전성이 입증됐다.

한독테바(사장 박선동)는 미국 현지 일자로 따져 이달 4일부터 10일까지 필라델피아에서 개최된 미국신경과학회(AAN American Academy of Neurology)의 제71차 연례학술대회에서 만성·삽화성 편두통 환자를 상대로 한 '프레마네주맙'의 이 같은 장기 임상 결과가 발표됐다고 10일 밝혔다.

AAN 학술대회에선 프레마네주맙을 다룬 총 13건의 초록이 발표됐다.
이번에 공개된 초록들은 성인 편두통 환자를 대상으로 52주간 프레마네주맙의 효과와 안전성을 평가한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 평행설계, 장기 연장연구를 통해 분석한 1차와 기타 주요 평가변수를 비롯한 통합·하위군 분석 데이터다.

즉, 이전에 여러 계열의 예방치료에 불충분한 반응을 보인 환자군을 포함한 편두통 환자군에서 12개월간 관찰한 프레마네주맙의 임상적 유효성과 삶의 질, 안전성 프로파일 등이다.

이에 따르면 프레마네주맙 투여군은 만성·삽화성 편두통 환자 모두에서 투여 방법과 관계없이 증상을 개선시키는 결과를 나타냈다.
12개월 차에서 최소 중등도 이상의 월평균 두통 일수가 50% 이상 감소한 만성 편두통 환자는 분기별 투여군에서 54%, 월별 투여군에서 59%였다.
삽화성 편두통 환자의 경우 12개월 차에서 편두통 일수가 50% 이상 줄어든 환자의 비율이 분기별 투여군에서 66%, 월별 투여군에서 68%를 차지했다.

이에 한독테바은 급성 두통약 복용 빈도가 줄어든 점도 고무적이다란 평가를 내놓았다.

임상연구를 시작한 시점에 만성 편두통을 앓던 환자 813명 중 67%(548명)가 삽화성 편두통으로 전환하는 등의 사후분석도 공개됐다.
이 임상의 하위그룹 분석 결과, 베이스라인에서 12개월 차까지 월 편두통 발생일수의 평균 변화는 분기별 투여군 -10.3일, 월별 투여군 –10.4일로 각각 나타났다.

이 임상에 참여한 전체 편두통 환자 1,890명의 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응이었다.
부작용으로 치료를 중단한 환자의 비율은 4%였다.

박선동 사장은 "올해 미국신경과학회에서 발표된 13건의 초록은 편두통 환자의 예방치료 옵션으로 프레마네주맙을 사용할 수 있는 임상적 근거를 더욱 강력하게 만들었다"며, "광범위한 편두통 환자군을 아우르는 꾸준한 연구를 통해 많은 편두통 환자들이 하루빨리 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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