‘의약품 안전관리책임자 교육’이 오는 12월 18일부터 실시된다.
이 교육은 시중에서 유통되는 의약품의 안전 관리를 강화하기 위해 마련됐다.
안전관리책임자란 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 실시하는 의사·약사 또는 한약사를 말한다.
식약처(처장 정승)에 따르면 의약품 안전관리책임자 교육은 지난달 개정된 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 실시되며 국내 제약사에서 안전관리를 담당하는 책임자는 앞으로 2년 마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수해야 한다.
교육기관으로는 (사)대한약사회, (사)한국의약품수출입협회, (재)한국의약품안전관리원 등 3곳이 올해 10월에 지정됐다.
주요 교육내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲부작용 정보 보고·절차와 관리 ▲의약품 재심사 및 재평가 등 시판 후 안전관리 ▲안전관리 관련 법령 및 제도의 이해 등이다.
교육은 내년까지 총 8회가 실시될 예정다.
첫 교육은 오는 12월 18일부터 19일까지 (재)한국의약품안전관리원에서 실시된다.
첫 번째 교육에 참가하려면 한국의약품안전관리원 홈페이지 (www.drugsafe.or.kr)→ 공지사항을 통해 오는 11월 20일부터 12월 17일까지 신청하면 된다.
또 교육에 대한 이해를 돕고 편의를 제공하기 위해 ‘2014년 안전관리책임자 교육 질의·응답’을 마련, 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령·자료→ 매뉴얼/지침을 통해 제공한다.
주요 내용은 ▲교육대상자 범위 ▲교육시간 ▲교육 후 보고 사항 안내 ▲미 이수시 처분 사항 등이다.
식약처는 이번 교육을 통해 안전관리책임자의 전문성을 향상시켜 국내 의약품 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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