보건타임즈 : 로슈, HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료제 퍼제타® 출시

㈜한국로슈(대표이사: 마이크 크라익턴)는 HER2 양성 전이성 유방암 1차 표적치료제 퍼제타®(Perjeta®,성분명: 퍼투주맙)를 출시했다.

퍼제타®는전이성유방암에대해항HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자에게 허셉틴®(성분명: 트라스투주맙) 및 도세탁셀과 병용투여 한다.

서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 “성장인자가 과발현된 HER2 양성 전이성 유방암 환자에게 기존의 항암제에 허셉틴을 추가해 의미 있는 생존기간을 연장하였지만, 여전히 일정기간 후에 병이 진행되어 악화되는데, 초치료로 항암제, 허셉틴®에치료효과가높은퍼제타®를추가함으로 임상적으로 의미있는 생존기간의 연장이라는 훌륭한 결과를 보여 국내HER2 양성 전이성 유방암 환자들에게 더 효과적인 치료 방법을 적용할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

세계 최초의 HDI(HER2 Dimerization Inhibitor, HER2 이합체화 억제제) 단일클론항체인 퍼제타?는 HER군 수용체의 이합체화 과정에서 HER2 수용체를 표적해 이합체화를 억제한다. 특히 기존의 허셉틴®이작용하는HER2 수용체의 다른 부분에 작용함으로써, 각각의 치료제 작용에서 시너지 효과를 보여 기존 허셉틴®과 도세탁셀 병용요법에 비해 기전상의 이점을 가지고있다.

또, 대규모 제3상 CLEOPATRA 임상연구(n=808) 결과에 따르면, 퍼제타®·허셉틴®·도세탁셀(이하 퍼제타®) 병용투여군(n=402)과 위약·허셉틴®·도세탁셀 병용투여군(n=406)의 치료효과를 비교한 결과, 퍼제타® 병용투여군이 허셉틴®과 도세탁셀 병용투여군대비 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival)을 유의하게 증가시켜, 총 6.1개월이 연장 된 것으로 나타났다. (퍼제타®병용투여군 무진행 생존기간 18.5개월, 위약·허셉틴®·도세탁셀투여군무진행생존기간12.4개월)

회사에 따르면 퍼제타®임상 결과 병용투여군에서 가장 흔하게 보고된 이상반응(>50%)은 설사, 탈모, 호중구감소증이었으며 심장관련 이상반응의 증가는 없었다. 대부분의 이상반응은 퍼제타® 병용 투여군과 허셉틴®, 도세탁셀 병용 투여군이 유사하게 나타났다.

㈜한국로슈 마이크 크라익턴(Mike Crichton) 대표이사는 “HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료제 퍼제타®출시로 한국의 전이성 유방암 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다.”며 “앞으로도 로슈의 혁신적인 치료제들을 통해 유방암 환자들에게 도움이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.

한편, 퍼제타®는 2012년 6월 미국에서, 2013년 3월에는 유럽에서 각각 허가받은 바 있으며 현재 미국 NCCN 가이드라인은 퍼제타®와허셉틴®, 도세탁셀 병용요법을 HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료제로 권고하고 있다. 국내에는 작년 5월에 한국식품의약품안전처 시판허가를 받았다.