HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù19ÀÏtue
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-19 11:31:54
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > Á¤Ã¥
2014³â02¿ù27ÀÏ 16½Ã18ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
½Ä¾àó, GMP ±âÁØ Àü¸é Á¤ºñ¡¥¡®±¹Á¦¼öÁØ¡¯ Á¶Á¤
ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ ÀϺΰ³Á¤¾È ¡®ÀÔ¹ý¿¹°í¡¯

½Ä¾àó°¡ ÀǾàÇ° GMP±âÁØÀ» ±¹Á¦¼öÁØ¿¡ ¸ÂÃß±â À§ÇØ Àü¸éÁ¤ºñ¿¡ ³ª¼¹´Ù.

½Ä¾àó(óÀå Á¤½Â)´Â ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ ÀϺΠ°³Á¤¾ÈÀ» 27ÀÏ ÀÔ¹ý¿¹°íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø Á¶Ä¡´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸® Çâ»ó°ú ÀǾàÇ° Á¦Á¶-Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ±¹Á¦ ÇùÀÇü ‘ÀǾàÇ°»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)'°¡ÀÔÀ» À§ÇØ ÃßÁøÇÏ°Ô µÆ´Ù.

PIC/S´Â GMPÀÇ ±¹Á¦ Á¶È­¿Í ½Ç»çÀÇ ÁúÀû Çâ»óÀ» À§ÇØ °á¼ºµÈ ±¹Á¦ ÇùÀÇü(º»ºÎ: ½ºÀ§½º Á¦³×¹Ù)´Ù.

ÀÌ °³Á¤¾ÈÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP °­È­ ¡ã¿ø·áÀǾàÇ°, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ°, ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ°, ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½º GMP ½Å±Ô Àû¿ë ¡ãÇ°¸ñÇã°¡(½Å°í) ½Åû ½Ã GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ ´ë»ó È®´ë µîÀÌ´Ù.
 
< ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP °­È­ >
¹«±Õ-ºñ¹«±Õ »ý¾à(ÇѾà)Á¦Á¦
Áß¿ä ±â°è·¼³ºñ ±³Á¤, Àû°Ý¼º Æò°¡, °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µî Àû¿ë

ÀÌ °¡¿îµ¥ ¿ÏÁ¦ ¾àÀÇ °æ¿ì ¹«±Õ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ºñ¹«±Õ »ý¾à(ÇѾà)Á¦Á¦¿¡µµ Áß¿ä ±â°è·¼³ºñ ±³Á¤, Àû°Ý¼º Æò°¡, °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µîÀÌ Àû¿ë, ½Ç½ÃµÈ´Ù.

Àû°Ý¼º Æò°¡¶õ ±â°è․¼³ºñ°¡ ¼³°èÇÑ ´ë·Î Á¦ÀÛ, ¼³Ä¡Çϵµ·Ï ÇÏ°Ô ÇØ ¸ñÀûÇÑ´ë·Î ÀÛµ¿½ÃÄÑ ¿øÇÏ´Â °á°ú°¡ ¾ò¾îÁø´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸í, À̸¦ ¹®¼­È­ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù.

¹ë¸®µ¥À̼ÇÀº ƯÁ¤ÇÑ °øÁ¤, ¹æ¹ý, ±â°è¼³ºñ ¶Ç´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ ¹Ì¸® ¼³Á¤µÅ ÀÖ´Â ÆÇÁ¤±âÁØ¿¡ ¸Â°Ô °á°ú¸¦ ÀÏ°üµÇ°Ô µµÃâÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» °ËÁõ, À̸¦ ¹®¼­È­ÇÏ´Â ÀÛ¾÷À» °¡¸®Å²´Ù.

¶Ç ÀǾàÇ° Ç°Áú È®º¸¸¦ À§ÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ½Ã ½Ç½ÃÇÏ´ø 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇèÀ» Çã°¡ ÇÑ ÈÄ ¸Å³â 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ ÀÌ»ó¿¡ ½Ç½ÃÇϵµ·Ï ±âÁØÀÌ °­È­µÈ´Ù.
 
< ¿ø·á·ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë·¹æ»ç¼º ¾à-ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½º GMP ½Å±ÔÀû¿ë >
‘Ư¼º ¹Ý¿µÇÑ º°µµÀÇ GMP ±âÁØ’ ½Å¼³
Á¦Á¶ÇÒ ¶§ ÁؼöÅä·Ï ±ÔÁ¤ °³Á¤

¿ø·á¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ°Àº ¿ÏÁ¦ ¾à GMP¸¦ ÁØ¿ëÇϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, ‘±¹Á¦Á¶È­È¸ÀÇÀÇ ¿ø·á ¾à GMP ±âÁØ(ICH Q7)’°ú ‘PIC/S’°£ÀÇ ±¹Á¦ ±ÔÁ¤Á¶È­¿Í ¾ÈÀü°ü¸® °­È­¸¦ À§ÇØ Á¦Ç° Ư¼ºÀ» ¹Ý¿µÇÑ º°µµÀÇ GMP ±âÁØÀ» »õ·Î ¸¸µç´Ù.

ÇöÀç´Â GMP Àû¿ëÀ» ¹ÞÁö ¾Ê´Â ¹æ»ç¼º ¾à°ú ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºµµ PIC/S ±ÔÁ¤ÀÌ ¹Ý¿µµÈ º°µµÀÇ GMP ±âÁØÀ» ½Å¼³Çϸç ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÒ ¶§ ÁؼöÅä·Ï ±ÔÁ¤À» °³Á¤ÇÑ´Ù.
 
< GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ ´ë»ó È®´ë >
‘Ç¥ÁØÁ¦Á¶±âÁØ ÀǾàÇ°’-‘Èñ±Í ¾à’
Ç°¸ñÇã°¡(½Å°í) ½Åû ½Ã GMP Æò°¡ ÀÚ·á Á¦Ãâ

¾ÕÀ¸·Î´Â ‘Ç¥ÁØÁ¦Á¶±âÁØ ÀǾàÇ°’°ú ‘Èñ±Í ¾à’µµ Ç°¸ñÇã°¡(½Å°í) ½Åû ½Ã GMP Æò°¡ ÀڷḦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø¿¡ ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ ÀϺΠ°³Á¤À» ÅëÇØ ±¹¹ÎµéÀÌ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °ÍÀ̸ç ÇöÀç ÃßÁø Áß¿¡ ÀÖ´Â ‘ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)’ °¡ÀÔÀÌ ÇÑÃþ »¡¶óÁú °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.

°³Á¤¾È¿¡ ÀÇ°ßÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì 4¿ù 28ÀϱîÁö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀå(ÁÖ¼Ò (363-700) ÃæûºÏµµ û¿ø±º ¿À¼ÛÀ¾ ¿À¼Û»ý¸í2·Î 187 ¿À¼Ûº¸°ÇÀÇ·áÇàÁ¤Å¸¿î, ÂüÁ¶ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú ÀüÈ­ 043-719-2640, Æѽº 043-719-2606)¿¡°Ô ¼­·ù·Î Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ȨÆäÀÌÁö(www.mfds.go.kr) → ´º½º/¼Ò½Ä → ÀÔ¹ý/ÇàÁ¤¿¹°í¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

 

 

 

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¤Ã¥¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
1ÀϺÎÅÍ Á¤½ÅÁúȯÀÚ 'ÀÀ±Þ...
5¿ùºÎÅÍ ±¤ÁÖ¡¤¼¼Á¾ '¾Æµ¿ ...
Çõ½ÅÇü ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ 'Áý...
½Ä¾àó, 'Áø´Ü±â±â GMP, ½É...
½Ä¾àó, ÀǾàÇ° e-¶óº§, '2...
´ÙÀ½±â»ç : ³»³â 1¿ùºÎÅÍ ¡®ÀÎüÁ¶Á÷ ÀÌ·ÂÃßÀûÁ¦¡¯ ½ÃÇà (2014-03-05 11:03:35)
ÀÌÀü±â»ç : ¹Ú±ÙÇý Á¤ºÎ ¡®ÅõÀÚ°³¹æÇü º´¿ø-¿ø°ÝÀÇ·á È°¼ºÈ­¡¯ (2014-02-25 14:39:10)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
ÀÚ·á) ±¹Åä±³ÅëºÎ°í½Ã Á¦2024-98È£
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶