식약처가 생동성시험실시기관과 간담회를 오는 24일(월)과 26일(수), 두 차례에 걸쳐 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 갖는다.
간담회는 식약처가 최근 생동성시험 심사기준 국제조화와 정보를 교류하고 생동성시험실시기관의 신뢰도 향상 방안을 논의하기 위해 마련됐다,
첫날 24일엔 생동성시험 실시 의료기관과 임상시험 실시기관 책임자 등이 참석하며, 둘째 날 26일에는 생동성시험 분석기관 책임자 등이 참석할 예정이다.
이번 간담회에선 ▲2011~2013년 의약품동등성시험 신뢰성조사 주요 지적사항 ▲생동성시험의 신뢰성 향상 방안에 대한 논의 ▲최근 생동성시험과 관련된 다양한 이슈를 다룬다.
식약처는 “이를 통해 생동성시험의 최근 심사방향을 알리는 한편 다양한 의견을 수렴하는 등 양방향 소통에 도움이 되기를 바란다”며, “국내 생동성시험의 발전을 위해 계속 노력할 계획”이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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