부광약품 관계회사인 안트로젠은 크론병으로 인한 누공 치료제인 큐피스템주의 1상 임상시험결과가 미국에서 발행하는 세포이식관련 전문학회지인 ‘cell transplantation’에 게재된다고 밝혔다.
큐피스템주는 1월 18일에 한국식품의약품안전청으로부터 제품 허가를 받았다. 큐피스템주는 자가지방유래줄기세포 치료제로서 식약청의 IND 승인하에서 1상, 2상 임상시험을 진행한 바 있다.
‘cell transplantation’은 transplantation(이식) 관련 분야에서 가장 인지도가 높은 학회지로 안트로젠은 1상 임상시험 논문이 이 학회지에 채택되었다고 밝혔다.
안트로젠은 2상 임상시험에 대해서도 곧 논문을 제출할 예정으로, 2상 임상시험에서 큐피스템주를 크론병으로 인한 누공환자에게 주사했을 때 82%의 환자에게서 누공이 완전히 막히는 효과를 나타내었고 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 없었다.
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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