보건타임즈 : 유한양행, 폐암치료제 '레이저티닙 임상 1/2상' 란셋 온콜로지 게재
HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
로그인 회원가입
2019년10월17일thu
기사최종편집일: 2019-10-17 15:16:43
뉴스홈 > 제약 > 의약품임상
2019년10월04일 10시46분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
유한양행, 폐암치료제 '레이저티닙 임상 1/2상' 란셋 온콜로지 게재

제1저자 삼성서울병원 안명주 교수

 교신저자 연세암병원 조병철 교수

[보건타임즈] 유한양행(대표이사 이정희)이 비소세포폐암 치료제 신약으로 개발중인 레이저티닙(Lazertinib, YH25448)의 임상 1/2상 시험 결과가 국제학술지인 '란셋 온콜로지(The Lancet Oncology) 10월 3일(한국시간 10월 4일)자'에 게재됐다.

란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 35.4의 대표적인 종양학분야 국제학술지로 국내 초기 개발 신약의 임상시험 결과가 이 학술지에 게재된 것은 이번이 처음이다.

레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)로, 'EGFR 유전자에 기존의 다른 EGFR TKI 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암'의 표적 치료제다.

이번 논문엔 임상1/2상의 용량 증량과 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가한 결과가 발표됐다.

이 결과에 따르면, 암의 크기가 30% 이상 감소해 객관적 반응을 보인 환자의 비율(ORR)은 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성의 모든 환자에서 57%이었으며, 그 중 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 60%까지 높아졌으며, 완전 관해에 이른 환자도 3명이나 됐다. 또, 레이저티닙 투여 이후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 T790M 돌연변이 양성의 모든 환자에서

9.7개월이었고, 이중 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 12.3개월까지 길어졌다. 이로써, 레이저티닙의 우수한 폐암 치료 효과 및 120mg 이상에서의 더욱 탁월한 효과가 확인됐다.

가장 빈번히 발생한 이상반응으로는 발진(여드름 포함), 가려움증이 각각 30%, 27%, 3등급 이상의 이상반응 발생률은 16%, 레이저티닙 투여와 연관된 3등급 이상의 약물이상반응은 3% 수준으로 낮게 나타나 레이저티닙의 안전성과 내약성이 확인됐다.

이 논문의 제1저자 삼성서울병원 안명주 교수는 "레이저티닙은 국내 제약회사에서 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 촉망되는 물질로, 초기 임상 연구가 국내 연구자들만으로 단시간 내에 성공적으로 시행되었을 뿐만 아니라 매우 고무적인 결과를 보여줬다. 게다가, 종양학 연구분야에서 권위있는 학술지인 란셋 온콜로지에 국내 초기 개발 신약의 임상 결과가 게재된 것은 이번이 처음이어서 의미가 크다"며 이번 논문 게재의 의미를 평가했다.

교신 저자 연세암병원 조병철 교수는 "이번 란셋 온콜로지 게재된 레이저티닙의 임상시험 결과는 글로벌 임상3상의 교두보가 될 것이다. 레이저티닙이 향후 전세계 폐암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발될 것을 기대하고 있다"고 밝혔다.

유한양행은 현재 한국에서 2상 임상시험의 환자 모집을 완료하고 시험을 진행 중에 있으며, 2019년 5월 31일자로 임상시험승인신청(IND)에 대한 미국식품의약국 (FDA) 승인을 받고 미국에서 폐암 환자에 대한 1상 임상시험의 환자 모집을 곧 개시할 예정이다.

레이저티닙은 지난 2018년 11월 글로벌 제약사인 얀센 바이오테크사에 기술 수출됐다.

관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
의약품임상섹션 목록으로
화이자 4개 대학병원과 ‘...
고혈압 치료제 ‘아타칸 플...
글락소 스미스클라인 로타...
서울대병원, 정신약물 신약...
MSD 바이토린, 심바스타틴 ...
다음기사 : 엘록사틴, 진행성 위암 환자 '무진행 생존 기간' 연장 (2019-10-07 15:27:41)
이전기사 : 옵디보-여보이 병용, '흑색종 1차 치료제'로 유용성 검증 (2019-10-02 12:20:17)
'독감 예방접...
'독감 예방접종' ...
스트레스, 운동 ...
보령제약, 올 하반기 '신입사...
식약처, 전문성 갖춘 '경력직 ...
한미약품그룹, 30일부터 하반...
대웅제약 '글로벌 헬스케어산...
한미약품, 하반기 채용 키워드...
논문) mRNA-Driven Generation of Transgene-Free...  
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독