메티실린 내성 황색 포도상구균 (MRSA)에 의한 병원내 폐렴을 앓고 있는 환자들을 대상으로 실시된 새로운 글로벌 4상 연구의 결과에 따르면, 항생제 자이복스 (성분명 리네졸리드) 가 반코마이신에 비해 일차결과변수(primary endpoint)에서 유의하게 더 높은 임상적 성공률(clinical success rate)을 달성한 것으로 나타났다. ZEPHyR (Linezolid in the treatment of subjects with nosocomial pneumonia proven to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: 메티실린 내성 황색 포도상구균에 의한 원내 감염 폐렴을 앓고 있는 환자들의 치료에 있어서 리네졸리드 연구는 이 같은 모집단을 대상으로 실시된 역대 최대 규모의 연구이다. 결과는 10월 21일에서 24일까지 밴쿠버에서 개최되는 제 48회 미국감염학회 (IDSA) 연례회의에서 발표될 예정이다.
임상 시험은 전세계의 158개 센터에서 1,225명 환자들을 무작위로 선정하여 진행되었다. 이들 중 448명은 이미 MRSA로 인한 원내 감염 폐렴을 판명 받은 상태였으며 (modified intent-to-treat group); 339명 역시 연구 종료 시점에서 주요 프로토콜 기준에 부합하여 1차 분석에 포함되었다(per-protocol group). 일차결과변수인 연구 종료 시점에서 임상적 성공률은 per-protocol group에서 치료를 받은 환자들의 57.6% (165명 중 95명), 반코마이신 치료를 받은 환자들의 46.6% (174명 중 81명)였다. 이 결과는 자이복스가 반코마이신에 비해 통계적으로 유의하게 높은 임상적 성공률을 달성했다는 사실을 확인하고 있다 (반응률 차이에 대한95% 신뢰구간: 0.5%, 21.6%; p=0.042). 결과는 치료 종료 시점에서 per-protocol group과 치료 및 연구 종료 시점에서 모든 MRSA에 의한 폐렴 환자 (modified intent-to-treat group)에 있어서 일관되게 나타났다. 미생물학적 성공 역시 치료와 연구 종료 시점에서 모두 per-protocol group과 modified intent-to-treat group에 있어서 일관되게 나타났다.
이번 연구에 참여한 파리 제6대학교 Réanimation Médicale, Pitié-Salpêtrière 병원의 장 샤스트르 (Jean Chastre), 내과-중환자 의학과(Medicine and Critical Care) 교수는 “원내 감염 폐렴은 계속해서 질환의 주요 원인이며, MRSA로 인한 감염인 경우에는 이 같은 내성균에 대해 효과적인 항생제가 거의 없기 때문에 치료법의 선택이 제한될 수 밖에 없다”면서 “반코마이신과 비교하여 리네졸리드의 높은 치유율 나타내는 이번 결과는, MRSA로 인한 원내 감염 폐렴을 치료하는 의사들에게 중요한 정보를 ”고 전했다.
매년 미국 병원에서 약 170만 건의 의료 관련 감염이 보고되고 있으며, 이들 중 16% 정도가 MRSA를 비롯 이들 감염을 치료하기 위해 전통적으로 사용되었던 항균제에 내성을 보이는 병원균과 관련이 있는 것으로 나타나고 있다. 미 질병통제예방국 (CDC)의 EIP/ABC(Emerging Infections Program/Active Bacterial Core) 프로그램에 참여하고 있는 미국 내 9개 지역사회에서 보고된 침습성 MRSA에 대한 검토에서 원내 감염 폐렴이 전체 의료 관련 침습성 MRSA 감염의 12-16%를 차지하는 것으로 나타났다.
화이자 스페셜 사업부 항감염제 임상그룹의 수석 이사인 마크 쿤켈 (Mark Kunkel)박사는 “화이자는 감염질환 연구에 앞장 서고 있으며, 이번 대규모 비교 연구의 데이터는 MRSA로 인한 원내 감염 폐렴의 치료에서 자이복스의 기존 결과에 더해져 이러한 환자 집단에 대한 자이복스의 효능을 강화하고 있다”고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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