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2010년07월14일 00시00분 |
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수입의료기기 품목허가 LIST
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식약청은 6월 7일부터 7월 12일까지 (주)바이오메트코리아의 인공어깨관절 등 수입의료기기 131품목을 허가했다.
올초부터 현재까지 수입품목 허가를 받은 의료기기는 총 708품목이다.
▶인공어깨관절 11-113554외 5종 (주)바이오메트코리아
▶기도형보청기 Audibel START 4 RIC외 4종 (주)스타키코리아
▶극초단파수술기 VTGEN MW Ablation Generator 타이코헬스케어코리아(주)
▶인공엉덩이관절 01.00634.046외 11종 (주)짐머코리아
▶생체검사용도구한벌 Cervex-Brush(380100324)외 1종 벡톤디킨슨코리아(주)
▶적외선조사기 CQG-222A 진일메디칼
▶기도형보청기 Win 112 복음메디텍
▶기도형보청기 Neo 112 복음메디텍
▶전동식휠체어 Chassi C500 S-10 휠로피아(디에스이)
▶전동식휠체어 Chassi C350-vr2 adv 휠로피아(디에스이)
▶6세대상아질접착시스템 Futurabond DC외 2종 (주)좋은보코
▶치과용전산화단층촬영엑스선장치 GALILOES, Type D 3437 (유)시로나덴탈시스템즈코리아
▶디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 Orthophos XG 3 DS (유)시로나덴탈시스템즈코리아
▶디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 Orthophos XG 5 DS (유)시로나덴탈시스템즈코리아
▶디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 Orthophos XG 5 DS Ceph (유)시로나덴탈시스템즈코리아
▶인공엉덩이관절 121715500외 12종 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
▶골절합용판 442.531 신테스코리아(주)
▶기도형보청기 XTREME 120 복음메디텍
▶외과용품 25510 콘바텍코리아 유한회사
▶네비게이션의료용입체정위기 ECCEU0701 에이에쓰씨코리아
▶치과용레진계시멘트 3092 (주)메가젠임플란트
▶폴리비닐실록산인상재 2525 (주)메가젠임플란트
▶인공엉덩이관절 1012-04-005외 25종 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
▶환자감시시스템모듈 Patient Data Module 지이헬스케어코리아(주)
▶기도형보청기 Latitude 8 Fuse외 2종 유니트론히어링코리아(주)
▶멸균견제봉합사 681G외 1종 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
▶외과용품 지혈패드 A.T 'L'외 2종 애니랩
▶담관용스텐트 CHBS-8.5-12외 47종 (주)쿡메디칼코리아
▶저출력심장충격기 LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillator 메드트로닉코리아(주)
▶공기압축식치과용핸드피스 Ti-Max A450L (주)신흥
▶치과용임플란트고정체 15413K외 49종 (주)서전엠디에스
▶치과용어태치먼트 048.188V4외 8종 스트라우만덴탈코리아(주)
▶의료용고주파열상발생기 URF-3AP (주)디에스하이텍
▶임피던스체지방측정기 BC-570 (주)코지라이프
▶임피던스체지방측정기 BC-571 (주)코지라이프
▶자외선조사기 UHU-328 주영무역
▶체내형범용프로브 UST-5550 아로카한국(주)
▶일반용치과도재 BASIS-KIT Polaris Zirkon/Power외 82종 백광교역
▶혈관카테터안내선 CMW-14-135-6G외 11종 (주)쿡메디칼코리아
▶의료용고주파열상발생기 IBI-1500T11 세인트쥬드메디칼코리아(유)
▶가스마취기 Fabius(2000) 가스마취기
▶수동식일회용의료용천자기 HPFTS-100 (주)쿡메디칼코리아
▶수동식일회용의료용천자기 HP-15외 6종 (주)쿡메디칼코리아
▶정형용품 PDS3000M외 1종 메드트로닉코리아(주)
▶자동전자혈압계 UA-621 한국에이엔디(주)
▶일회용의료용겸자 BSB-100외 9종 (주)쿡메디칼코리아
▶골수내고정막대 47-2492-240-08외 487종 (주)짐머코리아
▶안과용엔디야그레이저수술기 PASCAL Streamline Photocoagulator 휴먼플러스텍
▶의료용진동기 HEC-DR8700 태주실업(주)
▶전동식심폐인공소생기 Life-Stat 1008 (주)파브메드
▶조직수복용생체재료 SkinFill Medium(Gold) (주)씨앤엠컨티넨탈
▶연조직접합용접착제 Surgiseal Topical Skin Adhesive 한국 제닉스(주)
▶의료용산소발생기 CTB01-A00E 한미메드라인상사
▶일회용발조절식전기수술기용전극 8065804201외 1종 한국알콘(주)
▶연속착용소프트콘택트렌즈 AirOptix AQUA 한국시바비젼(주)
▶연속착용소프트콘택트렌즈 AirOptix AQUA 한국시바비젼(주)
▶비흡수성이식용메쉬 0134450외 7종 바드코리아의료기기(주)
▶치과교정용시멘트 712-045외 1종 한국쓰리엠(주)
▶수술용장갑 sterile Beaded Powder-Free Natural Latex Surgical Gloves Size 9.0외 6건 이페이커㈜
▶수술용장갑 Powdered Natural Latex Surgical Gloves Size 8.5외 5건 이페이커㈜
▶기도형보청기 Versata Art SP 포낙코리아(유)
▶메탈세라믹용비귀금속합금 578891 4all 250g외 1종 오스템임플란트(주)
▶비디오연성삽관용후두경 OLYMPUS MAF TYPE GM외 1건 올림푸스한국(주)
▶범용주입-배액용튜브카테터 TQT-12.0-33-O-TQAS외 1종 (주)쿡메디칼코리아
▶범용주입-배액용튜브카테터 DVSNS-100외 55종 (주)쿡메디칼코리아
▶흉부배액용튜브 C-TPT-100-LDR외 6종 (주)쿡메디칼코리아
▶비고착성창상피복재 MAP190 남북써지칼
▶비고착성창상피복재 MAP105 남북써지칼
▶레진계인공치아 Kai-Plus Anterior Upper C3-A2외 155종 (주)한진덴탈
▶치과교정용시멘트 0921016 Aegis ORTHO Light-Cure Orthodontic Adhesive with ACP외 1종 (주)신흥
▶의치재료 563331 SR Vivo TAC / SR Ortho TAC Basic Kit 오스템임플란트(주)
▶경성복강경 429-67050S외 3종 (주)바이오넷
▶인공무릎관절 GDU531외 18종 (주)에버그린코퍼레이션
▶반도체레이저수술기 V-Raser Diode Laser System (주)이노메드
▶추간체고정재 1474000500외 462종 메드트로닉코리아(주)
▶수술용장갑 40955외 15종 멘리케헬스케어코리아주식회사
▶엔디야그레이저수술기 SYNCHRO PLAY 1.7 (주)메디트로닉스
▶개인용저주파자극기 LT1061 새한
▶경성관절경 502-027-010외 14종 한국스트라이커(주)
▶일회용수술용스태플용기구 EGIAUNIVXL 타이코헬스케어코리아(주)
▶맥파분석기 SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS) 동강메디칼시스템(주)
▶멸균견제봉합사 10Q06외 210종 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
▶기타레이저수술기 XTRAC Velocity Excimer Laser Model AL10000 코스모메디텍
▶부분흡수성이식용메쉬 TEM1208GR외 5종 타이코헬스케어코리아(주)
▶특수재질인공어깨관절 113644외 111종 (주)바이오메트코리아
▶일회용외과용드레이프 4007외 1종 스미스앤드네퓨(주)
▶일회용내시경겸자 FBF-5.2-120외 1종 (주)쿡메디칼코리아
▶개인용초음파자극기 SR-06 베스미엄
▶일회용의료용겸자 SFC-45FP 주식회사 우전브이티
▶일회용범용내시경기구 BALLOON MAJ-1351 올림푸스한국(주)
▶가스마취기 Zeus Infinity Empowered including accessories 한국드레가(주)
▶기도형보청기 Agil Pro BTE P 오티콘코리아(주)
▶이식형인공심장박동기전극 Attain AbilityTM Lead Model 4196 메드트로닉코리아(주)
▶기도형보청기 Agil Pro Mini Rite 오티콘코리아(주)
▶공기압축식치과용핸드피스 WE-56 LED G외 2종 신원덴탈(주)
▶공기압축식치과용핸드피스 TE-97 LED G외 15종 신원덴탈(주)
▶기타레이저수술기 Revolix DUO 휴먼메디칼(주)
▶기타레이저수술기 LaserPeel TriMatrixModified Erbium Laser 루카스텍
▶공기압축식치과용핸드피스 TE-97외 15종 신원덴탈(주)
▶의료용산소발생기 VisionAire (주)맥진메디칼
▶전동식의료용세정기 WZ-WDS-01 (주)가이아메디칼
▶안과용관류흡인기 8065803650외 43종 한국알콘(주)
▶신경감시장치 C2 Nerve Monitor ㈜일렉트로메디스
▶유발반응측정장치 ISIS IOM Complete System ㈜일렉트로메디스
▶치과교정용선재 219-1570외 124건 ㈜신흥
▶비이식형혈관접속용기구 A.V.Fistula Needle Set for Single Use 15G외 2종 (주)한국메디칼사푸라이
▶반도체레이저수술기 QuadroStar+ (주)네오아시아
▶신생아·소아용인공호흡기 Stephanie 엔텍메디칼(주)
▶임피던스체지방측정기 HBF-370 (주)보령수앤수
▶임피던스체지방측정기 HBF-371 (주)보령수앤수
▶수액세트 Extension Tube E100외 3종 벡톤디킨슨코리아(주)
▶치료용하전입자가속장치 Oncor Impression Plus 지멘스(주)
▶간섭전류형저주파자극기 Stereodynator 와이메드(주)
▶임피던스청력검사기 MT10 오티콘코리아(주)
▶청력검사기 AC40 오티콘코리아(주)
▶청력검사기 AD229b 오티콘코리아(주)
▶청력검사기 AD226 오티콘코리아(주)
▶심폐용열교환기 HU-35 (주)마퀘트메디칼코리아
▶이식형인공심장박동기 PM1210외 2종 세인트쥬드메디칼코리아(유)
▶안과용관류흡인기 180.01 한국알콘(주)
▶안과용관류흡인기 8065751020 한국알콘(주)
▶펄스옥시미터 H100B 씨에스메디케어(주)
▶와동바니쉬 Copalite Varnish (주)신흥
▶치과용영상저장전송장치 Scanner S600 (주)하이덴탈코리아
▶치과용임플란트상부구조물 022.4812 Straumann RC Anatomic IPS e.max Abutment straight, GH 2mm, MO 0, ZrO2외 4종 스트라우만덴탈코리아(주)
▶치과용임플란트고정체 FX3407외 119종 (주)덴티움수원공장
▶국소하이드로겔창상피복재 Dermaplast Hydro cut-to-size hydrocolloid plasters외 2종 (주)나음케어
▶혈전흡인기 AngioJet Ultra Console 포시스코리아
▶초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 EXCELART Vantage Atlas MRT-1503 (주)티아이메디칼시스템즈
▶자동화시스템로봇수술기 DigiMatch ROBODOC Surgical System 큐렉소(주)
▶혈관용스텐트 EX8L2005외 37종 한국애보트(주)
▶치과교정용선재 219-0204외 246종 (주)신흥
▶후두성능검사경 Nomad Pocket Stroboscope (주)광우메딕스
▶뇌혈관내색전촉진용보철재 M0035422030외 79종 보스톤사이언티픽코리아(주)
▶풍선확장식혈관성형술용카테터 H74939032402040외 87종 보스톤사이언티픽코리아(주)
▶비가열식흡입기 OPTIHALER MDI SPACER DEVICE (주)피브트로
▶비가열식흡입기 OPTICHAMBER VALVED HOLDING CHAMBER (주)피브트로
▶안압계 Icare Tonometer TA01i 휴먼플러스텍
▶치과주조용비귀금속합금 Ticonium 1000 Ingot외 1종 (주)한진덴탈
▶경성요추경 FS6342181O 에스앤에스케어텍
▶범용주입-배액용튜브카테터 500001외 1종 (주)루트로닉
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기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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