사노피-아벤티스(Sanofi-aventis)는 Diabetologia 저널의 웹사이트에 게재된 4개의 환자 등록 연구(registry)의 후향적 추적 관찰 연구 관련 데이터를 통해 란투스(인슐린 글라진)와 악성 종양 발생 간의 가능한 인과 관계에 대한 어떤 연관성에 대해서도 결론을 내릴 수 없다는 점을 확인했다고 밝혔다.
의약품에 대한 근거를 입증하는 가장 확실한 기준은 임상연구(clinical studies)로, 지금까지의 임상연구 결과에서 인슐린 글라진과 암 간의 연관성의 징후는 밝혀진 바 없다는 것이다.
사노피-아벤티스 그룹 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer)인 쟝 피에르 레너(Jean-Pierre Lehner)는 “70,000명을 대상으로 한 광범위한 임상 연구의 증거와, 연간 투여 경험을 근거로 환산 시 약 2,400만 년(24 million patient-years of experience)의 투여기간이 포함된 시판 후 조사의 결과를 근거로 란투스의 안전성을 지지한다”며, “이러한 환자 등록 연구(registry)의 결과를 확정적인 것으로 볼 수 없다”고 말했다.
기사최종편집일: 2024-05-21 16:06:41
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