식품의약품안전청은 지난주(1월19일부터 1월23일사이) 대웅제약의 'DWP05195정' 등 12건(의약품 11건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난주 승인한 의약품 임상시험계획으로는 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방에 있어서 경구용 직접적 트롬빈 저해제 AZD0837의 유효성과 안전성을 와파린과 비교 평가하기 위해 한국아스트라제네카가 고려대학교 등에 의뢰해 실시하는 것 등 11건이다.
생물의약품임상시험 계획으로는 건강한 지원자를 대상으로 '리페어셀'을 이식하고 안전성을 평가하기 위해 (주)안트로젠이 삼성서울병원에 의뢰해 실시하는 것이다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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