브리스톨-마이어스 스퀴브(이하 BMS)는 두 그룹의 만성B형 간염 환자군을 ‘바라크루드’(성분명 엔테카비어)로 장기간 치료한 결과, 간섬유증을 포함한 간 조직 소견을 호전시켰다고 발표했다. 이 연구결과는 지난 2일 열린 제59회 미국 간학회(AASLD)를 통해 발표됐다.
이번에 새로 발표된 연구결과는 ETV-901 롤오버 연구에 참여한 57명(이전에 뉴클레오시드 치료 경험이 없는 환자군)을 대상으로 장기간 간 조직 상태를 평가한 연구결과이다. ETV-901 연구에서는 제2-3상 임상연구를 완료한 환자를 대상으로 ‘바라크루드’ 1mg을 장기간 투여했다. 이번 연구에 참여한 환자군은 3개의 연구(ETV-022, ETV-027 및 ETV-901) 기간을 통해 평균 6년간 ‘바라크루드’를 복용했으며, 장기간에 걸쳐 평가 가능한 기저점(baseline) 및 간 생검(biopsy)을 받았다. 그 결과, 57명 환자의 96%인 55명의 간 조직 소견이 향상됐다.
간 조직 소견의 호전 정도는 Knodell 지수에 의해 알 수 있는데, Knodell 괴사염증지수가 2점 이상 감소되거나 같고 Knodell 섬유화 지수는 더 이상 악화되지 않은 것을 의미한다. 또한 환자 중 88%(57명 중 50명)는 간섬유증이 감소한 것으로 나타났는데, 이는 Ishak 섬유화 지수가 향상된 것을 의미한다. (1점 이상 감소하거나 같음)
간섬유증은 만성B형 간염으로 인한 감염의 만성 염증에 대한 반응으로 섬유와 연결된 조직이 간에 과도하게 축적되어 발생한다.
만성 B형 간염 치료의 가장 중요한 목표는 바이러스의 증식을 억제하는 데 있다. ETV-901 연구 장기 간 생검 결과, 평가 가능한 간 생검 대상자 중 전원(57명 중 57명) 모두 바이러스 수치가 측정 불가능한 수준으로 감소됐다. [이는 B형 간염 바이러스 DNA가 PCR 방법으로 300 copies/mL보다 적은 것으로 측정되는 것을 의미함]
또 일본의 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 실시한 ETV-060 공개 롤오버 연구에 대한 간 조직 소견 연구결과도 발표됐다. 이 연구는 2개의 제2상 임상연구(ETV-053, 052)에서 치료 경험이 없는 37명의 환자들과 ‘바라크루드’(성분명: 엔테카비어)를 최소 3년 동안 복용한 후 간 생검을 받은 환자 중 라미부딘에 내성이 있는 27명의 환자들을 대상으로 실시되었다. 이들 64명의 환자 중 치료 경험이 없는 환자의 100%(37명 중 37명)와 라미부딘 내성 환자 중 89%(26명 중 23명)가 간 조직 소견이 호전됨을 보였으며(Knodell 괴사염증지수 수치가 2점 감소보다 높거나 같게 나타남), 치료 경험이 없는 환자의 47%(36명 중 17명)와 라미부딘 내성 환자 중 32%(25명 중 8명)에서 간섬유증이 호전된 것으로 나타났다.
대만 창궁대학의대 부속 창궁기념병원의 윤판 랴우 교수는 “이번 연구 결과는 바라크루드 장기 치료가 간 손상을 막고, 나아가 만성B 형 간염으로 인한 간 섬유증도 개선시킬 수 있다는 가능성을 나타낸다”고 말했다. 그는 이어 “항바이러스 작용과 최소한의 내성을 통해 효과적인 장기 치료를 유지한다는 것은 만성B형 간염 치료에 있어서 매우 긍정적인 진전”이라고 덧붙였다.
기사최종편집일: 2024-05-13 17:31:36
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