식품의약품안전청은 지난주(10월27일부터 10월31일사이) 한올제약의 '노르믹스정'등 7건(의약품 3건, 생물의약품 4건)에 대한 임상시험계획을 승인했다.
지난주 승인한 의약품 임상시험계획은 과민성 장증후군 환자를 대상으로 노르믹스정 두 용량(800mg, 1200mg)에서의 유효성 및 안전성 비교 평가하기 위해 한올제약이 한양대학교병원에 의뢰해 실시하는 것 등 3건이다.
생물의약품 임상시험계획은 건강한 남성에서의 'GC1109'의 근육투여에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 위해 ㈜녹십자가 서울대학교병원에 의뢰하여 실시한는 것 등 4건이다.
기사최종편집일: 2024-05-13 17:31:36
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