HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â04¿ù29ÀÏmon
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-04-29 11:36:38
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2022³â10¿ù25ÀÏ 06½Ã29ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, 25ÀÏ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå °Å·¡Àç°³ È®Á¤
±â¾÷½É»çÀ§¿øȸ¡¤ÄÚ½º´Ú½ÃÀåÀ§¿øȸ, ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø »óÀåÀ¯Áö ÃÖÁ¾°áÁ¤
Çѱ¹°Å·¡¼ÒÀÇ °³¼±°úÁ¦ ¼º½ÇÈ÷ ÀÌÇà, ¿Ï·á¡¥½ÃÀå ½Å·Ú È¸º¹, ÀÚ±Ý Á¶´Þ ¿ëÀÌÇØ Áú µí 

Ú¸FDA ÀÓ»ó 3»ó ¼º°ø À§ÇØ ÃÖ¼± ´ÙÇÒ °Í   

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÇѼº¼ö, ³ë¹®Á¾) ÁÖ½ÄÀÌ 3³â 5°³¿ù ¸¸¿¡ ´Ù½Ã ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡¼­ °Å·¡µÈ´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Çѱ¹°Å·¡¼Ò ±â¾÷½É»çÀ§¿øȸ· ÄÚ½º´Ú½ÃÀ庻ºÎ ½ÃÀåÀ§¿øȸ °³ÃÖ °á°ú, ÁÖ½Ä °Å·¡ Àç°³°¡ °áÁ¤µÆ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ ÁÖ±ÇÀº 25ÀϺÎÅÍ ¸Å¸Å °Å·¡°¡ Àç°³µÇ°í ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ½ÃÀåÀÇ ½Å·Ú ȸº¹°ú ÇÔ²² ÀÚ±ÝÁ¶´Þµµ º¸´Ù ¿ëÀÌÇØÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 2019³â ¼¼Æ÷ Âø¿À·Î ÀÎÇØ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» Áß´ÜÇÑ ÀÌÈÄ, ¹ÌFDAÀÇ ÀÓ»ó º¸·ù(Clinical Hold)°áÁ¤°ú ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ ‘Àκ¸»çK ÁÖ’°¡ Çѱ¹ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡Ãë¼ÒóºÐÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼­ 2019³â 5¿ù ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡¼­ ÁֽĸŸŰŷ¡°¡ Á¤ÁöµÆ¾ú´Ù. ÀÌÈÄ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Çѱ¹°Å·¡¼Ò·ÎºÎÅÍ 3Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ °³¼±±â°£À» ºÎ¿©¹Þ¾Æ ¼º½ÇÇÏ°Ô °³¼± °úÁ¦¸¦ ÀÌÇàÇß°í °³º° ¹× Á¾ÇÕ¿ä°Ç¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ½ÉÀǸ¦ °ÅÃÄ À̹ø¿¡ Áֽİŷ¡°¡ Àç°³µÈ °ÍÀÌ´Ù. 
 
Çѱ¹°Å·¡¼Ò´Â Áö±Ý±îÁöÀÇ °³¼±±â°£À» ÅëÇØ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¿¡ ¡ã2019³â Àӻ󺸷ù(Clinical Hold) ÇØÁ¦ ¹× ȯÀÚÅõ¾à Àç°³ ¡ã½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë ¡ã¶óÀ̼¾½º ¾Æ¿ô ¡ãÀ繫°ÇÀü¼º È®º¸ µîÀ» ¿ä±¸Çß¾ú´Ù.
 
ÀÌ¿¡ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 20³â 4¿ù ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Àӻ󺸷ù¸¦ ÇØÁ¦ ¹Þ¾Æ 21³â 12¿ù ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀ» Àç°³Çß°í, °°Àº ´Þ TG-C ÀûÀÀÁõÀ» °í°üÀý °ñ°üÀý¿°±îÁö È®´ëÇÏ´Â ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» FDA·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Ò´Ù. ¶Ç ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ¶óÀ̼¾½ÃÀÎ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀ» ÅëÇØ ½Ì°¡ÆúÀÇ ÁÖ´ÏÆÛ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î TG-CÀÇ ±â¼ú¼öÃâµµ ¼º°øÇßÀ¸¸ç ÃÖ´ë ÁÖÁÖÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Áö¿øÀ» ÅëÇØ ÀÓ»óÀÚ±Ý Á¶´Þ±îÁö ¿Ï·áÇϸ鼭 Çѱ¹°Å·¡¼Ò°¡ ³»ÁØ °³¼±°úÁ¦¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇß´Ù.
 
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÇѼº¼ö ´ëÇ¥´Â “¿À·£½Ã°£ ȸ»ç¸¦ ¹Ï°í ±â´Ù·ÁÁØ ÁÖÁֵ鿡°Ô ¹Ýµå½Ã º¸´äÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÈ÷¸ç “TG-C ÀÓ»ó 3»ó ¼º°øÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù. 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ÄÚ¿¡ ºÐ»ç ¸·Èû ¶Õ´Â Ä¡·á...
HKÀ̳뿣 ÄÉÀÌĸ, ¡®Áß³²¹Ì...
¿Éµðº¸ Ä¡·á Çѱ¹ ºñ¼Ò¼¼Æ÷...
Àϵ¿Á¦¾à, ⸳±â³ä½Ä ºñ¿ë...
µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì, ¡®:D-Styl...
´ÙÀ½±â»ç : ¡®Çѹ̼öÇʹ®ÇÐ»ó¡¯ ´ë»ó¿¡ ÃÖ¼¼ÈÆ ±³¼ö ¼ö»ó (2022-10-25 14:36:00)
ÀÌÀü±â»ç : ÆÊÁ¨»çÀ̾ð½º, ¿ì¼öÀÎÀç È®º¸ ³ª¼±´Ù (2022-10-24 14:42:34)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Wearable and stretchable conductive polymer....
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶