80mg, 120mg À̾î 160mg Åõ¿©±º¿¡¼µµ ¿ÏÀü°üÇØ·¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±âÁ¸ ¾àÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø°Å³ª ³»¼ºÀÌ »ý±ä ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML, acute myeloid leukemia) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ‘HM43239’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ‘¿ÏÀü°üÇØ’ µî ¿ì¼öÇÑ ¿¬±¸ °á°ú°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃàÀûµÇ°í ÀÖ´Ù.
HM43239´Â °ñ¼ö¼º ¾Ç¼º Á¾¾ç¿¡¼ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÁÖ¿ä Å°³ª¾ÆÁ¦(kinases)¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© °æ±¸¿ë °ñ¼öÅ°³ð¾ïÁ¦Á¦(MKI, myeloid kinome inhibitor)·Î, ÀÛ³â 11¿ù ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú »óÀå ±â¾÷ÀÎ ¾ÛÅäÁî¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÆÀ¸¸ç, Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÛÅäÁî´Â Áö³ 3ÀÏ(Çѱ¹½Ã°¢) ÁøÇàÇÑ ‘Å° ¿ÀÇǴϾ𠸮´õ(KOL, Key Opinion Leader)’ ¿þºñ³ª¿¡¼ HM43239ÀÇ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) ȯÀÚ ´ë»ó ±Û·Î¹ú 1/2»ó ÃֽŠµ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ “È®Àå ¿ë·®ÀÎ 160mg Åõ¿©±º¿¡¼µµ »õ·Î¿î ¿ÏÀü°üÇØ(CRi)¸¦ È®ÀÎÇß´Ù”°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾ÛÅäÁî°¡ KOL ¿þºñ³ª¿¡¼ °ø°³ÇÑ HM43239 ÃֽŠÀÓ»ó°á°ú ³»¿ë
<KOL¿¡¼ ¾ÛÅäÁî°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ HM43239 ¿¬±¸ ¿ä¾à>
¡ã¸Å¿ì ´Ù¾çÇÑ Àç¹ß¼º/ºÒÀÀ¼º AML ȯÀÚ±º¿¡¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÔÁõ
¡ã±âÁ¸ FLT3 ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¿¡ ºÒÀÀÇÑ È¯ÀÚ±ºÀ» Æ÷ÇÔÇÑ FLT3-µ¹¿¬º¯ÀÌ Àç¹ß ȤÀº ºÒÀÀ¼º ȯÀÚ±º ´ë»ó ´Ù¼ö ¿ÏÀü°üÇØ(CR)°Ç È®º¸ ÅëÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
¡ã160mg ¿ë·®¿¡¼ ¾ß»ýÇü FLT3 ¹× ±âŸ À¯Çص¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º/ºÒÀÀ¼º AML ȯÀÚ ´ë»ó »õ·Î¿î CRi È®ÀÎ
¡ã120mg ¿ë·®¿¡¼ CRi°¡ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ´Â Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ À̽ÄÀ¸·Î ¿¬°è ÁøÇà
¡ã3°³ÀÇ °³º° ¿ë·® ·¹º§(80mg, 120mg, 160mg)¿¡¼ 7°ÇÀÇ CR°ú 1°ÇÀÇ ºÎºÐ°üÇØ(Partial Response, PR)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÃÑ 8°ÇÀÇ Ä¡·á¹ÝÀÀ ¹× ¾çÈ£ÇÑ ¾ÈÀü¼º ´Þ¼º
¡ã200mg ¿ë·®¿¡¼ ±Ù¹«·Â(Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõ°ú ¹«°ü) °ü·Ã ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(DLT) 1°Ç º¸°í
¡ãÈ®Àå ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà¿¡ 3°³ °³º° ¿ë·®(80mg, 120mg, 160mg) ¼±Á¤
¡ãFLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹× ºñµ¹¿¬º¯ÀÌ AML ȯÀÚ ´ë»ó HM43239 ´ÜÀÏ¿ä¹ý È®Àå ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 2022³â ÇϹݱ⿡ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó
¡ãFLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹× ºñµ¹¿¬º¯ÀÌ AML ȯÀÚ ´ë»ó HM43239 º´¿ë¿ä¹ý(HM43239+Venetoclax) È®Àå ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 2023³â »ó¹Ý±â¿¡ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó
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HM43239ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR, complete remission ¶Ç´Â CRi, Complete remission with incomplete hematologic recovery)´Â ÇöÀç±îÁö ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó Áß 80mg¿Í 120mg¿¡¼ ÀÌ¹Ì È®ÀεÆÀ¸¸ç, À̹ø¿¡ 160mg Åõ¿©±º¿¡¼µµ È®ÀÎµÈ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¿ÏÀü°üÇØ´Â ±âÁ¸¿¡ ½ÂÀÎµÈ FLT3 ÀúÇØÁ¦¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº ÈÄ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇØ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼µµ È®ÀεƴÙ.
¾ÛÅäÁîÀÇ Àª¸®¾ö ¶óÀ̽º ȸÀåÀº “¾ß»ýÇü FLT3¿Í ´Ù¾çÇÑ À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ(RAS, BCOR, U2AF1, SETBP1)°¡ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º AML ȯÀÚ¿¡¼ HM43239ÀÇ »õ·Î¿î ¿ÏÀü°üÇØ(CRi) »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “HM43239ÀÇ ´ÙÀ½ È®ÀåÀÓ»ó ´Ü°è ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ 3°¡Áö ¿ë·® ¹× Ç¥ÀûȯÀÚ Áý´ÜÀ» ¼±Á¤Çß°í, Çã°¡½ÅûÀ» ÇâÇØ ÀüÁøÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.