[보건타임즈] 식약처가 의약품 품질고도화(QbD)의 저변확대를 위해 국내 의약품 연구·개발·제조 기업을 대상으로 '의약품 품질고도화(QbD) 사례공유 세미나'를 오는 5월 31일 한국제약바이오협회 대강당에서 개최한다.
의약품 품질고도화(QbD Quality by Design)는 우수한 품질의 의약품이 지속해서 생산·유통될 수 있도록 위험평가에 기반으로 한 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법으로 제조·품질관리를 하는 방식이다.
이 행사의 주요 내용은 ▲ QbD 사업 참여 성과 사례공유 ▲ 2022년 제약 스마트공장 혁신기술 지원 사업 안내 ▲ ICH 가이드라인에 기반한 QbD의 이해(QbD 교육)다.
사례공유 시간엔 그간 식약처가 추진해온 QbD 예시모델 개발 사업에 참여하거나 맞춤형 QbD 컨설팅 지원받은 제약사의 점안제·경피흡수제 품목 개발 시 QbD 실제 적용 사례를 소개됐다.
사전등록은 30일 오후 6시까지 인터넷 링크 또는 QR 코드로 접속해 신청할 수 있으며 사전등록 신청 없이도 당일 현장에서 등록 후 참석할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-13 09:51:02
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