[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áß±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour BioMed)°¡ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ°ú Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ¿¡ ´ëÇÑ HL161(¼ººÐ¸í Batoclimab)ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõÀº °ñ°Ý±ÙÀÇ ±Ù·Â ¾àÈ°¡ ³ªÅ¸³ª´Â ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀ¸·Î ½ÉÇÑ °æ¿ì È£Èí ¸¶ºñ°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Áß±¹¿¡¼ 25¸¸ ¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÌ ÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ°í ÀÖÀ¸³ª ÇöÀç »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·áÁ¦´Â ºÎÁ·ÇÑ È¿°ú¿Í ºÎÀÛ¿ë µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ÇÑ°è°¡ ÀÖ´Ù.
¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀº ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î ³·Àº Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡·Î ÀÎÇØ ¸Û, ÃâÇ÷, ÁÖ¿ä ³»Àå±â°üÀÇ ÃâÇ÷ Áõ¼¼ µîÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÌ´Ù. ½ºÅ×·ÎÀ̵å, ºñÀåÀýÁ¦¼ú°ú °°ÀÌ ºÒÃæºÐÇÑ È¿´É°ú ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» °®°í ÀÖ´Â Á¦ÇÑÀûÀÎ Ä¡·á¹æ¹ý¸¸ Á¸ÀçÇÏ´Â »óȲÀÌ´Ù. Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)Àº Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÀνÄÇÏ°í ÀÓ»ó 2»ó°ú 3»óÀ» ¿¬À̾î ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿¬°áÀÓ»ó 2/3»ó(Seamless Phase 2/3)À» ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ CEOÀÎ Jingsong Wang ¹Ú»ç´Â º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ “ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ°ú Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ È¯ÀÚ ¸ðÁý°ú ÇÔ²² ÁøÀüµÉ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú¸ç ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ Â÷¼¼´ë ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ ³ë·Â°ú ÇÔ²² HL161Àº Áß±¹ ³» ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ°ÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ±×´Â “À̹ø ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ°ú Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÏ °Í”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
HL161Àº IgG Ç×üÀÇ ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã·ÁÁÖ´Â FcRnÀ» ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á º´¿ø¼º ÀÚ°¡Ç×üÀÇ Ã¼³» ºÐÇظ¦ ÃËÁøÇÏ¿© ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â »õ·Î¿î ÀÛ¿ë±âÀüÀÇ Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 2017³â¿¡ HL161¿¡ ´ëÇÑ ºÏ¹Ì, Áß³²¹Ì, À¯·´, Áßµ¿, ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ª¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷±ÇÀ» ½ºÀ§½º ·ÎÀ̹ÝÆ®(ÇöÀç´Â ÀÚȸ»çÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®)¿¡, ±×¸®°í Áß±¹Áö¿ª(È«Äá, ´ë¸¸, ¸¶Ä«¿À Æ÷ÇÔ)¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷±ÇÀ» Áß±¹ÀÇ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇß´Ù. ÀÌÈÄ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 3»ç°¡ Global Alliance¸¦ ¸Î¾î ¼·Î Çù·ÂÇϸç HL161ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
HL161¿¡ ´ëÇؼ´Â ÇöÀç ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, °©»ó¼±¾Èº´Áõ, ¿Â³Ç×ü¿ëÇ÷¼ººóÇ÷, ½Ã½Å°æô¼ö¿° µî 5°³ Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î Çѱ¹ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè°ú Áß±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. HL161Àº ÀÚ°¡ Ç×ü¸¦ ºÐÇØ Á¦°ÅÇÏ´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» °¡Áö°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ÇϳªÀÇ ¹°Áú·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ÖƼÇ÷¹À̾î ÀǾàÇ°ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.