[보건타임즈] 식약처가 소아마비나 결핵백신 제조에 사용되는 병원성 미생물에 의해 발생할 수 있는 작업원의 감염 위험 등을 방지하기 위한 '생물안전가이드라인(자료)'을 마련, 공개했다.
이 가이드라인은 유니세프 등 국제기구에 폴리오(소아마비) 또는 결핵백신 공공조달을 준비하는 업체들을 위해 마련했다.
이 가리드라인엔 주요 내용으로 백신 제조시설이 WHO의 '생물 안전 기준'에 맞도록 적절한 봉쇄시설과 관리체계를 갖추기 위한 지식·기술에서 장비·시설에 이르기까지 사전 예방적 조치가 담겼다.
국내업체가 국제 공공조달에 참여하기 위해선 WHO의 품질인증(PQ) 사전적격심사를 받아야 한다.
이때, 결핵ㆍ폴리오(소아마비)와 같이 병원성이 높은 생산시설은 ‘WHO가 제시한 생물안전기준’에 충족해야 한다.
식약처는 앞으로 '두창바이러스', '보툴리눔독소' 등 고병원성 미생물 사용 제조소를 위한 지침도 마련, 국내 백신 제조 시 생물안전 관리 수준을 높여나갈 계획이라고 밝혔다.
이 지침은 '식약처 누리집(법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원안내서)'에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
다음기사 : 
