[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ ÄÚ¸®¾Æ(CSL Behring Korea)´Â Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦9ÀÎÀÚ¸¦ ¾ËºÎ¹Î°ú °áÇÕ½ÃÅ°´Â ÀÚ»çÀÇ ¹Ý°¨±â ¿¬Àå À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ¾ËºÎ¹Î À¶ÇÕ 9ÀÎÀÚ ¾ÆÀ̵¨ºñ¿Â®(IDELVION®, ¼ººÐ¸í ¾ËºÎÆ®¸®Æä³ë³ªÄÚ±×¾ËÆÄ)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀÎ BÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çã°¡ ¹ÞÀº ÀûÀÀÁõÀº BÇü Ç÷¿ìº´(Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦9ÀÎÀÚÀÇ ¼±Ãµ¼º °áÇÌ) ¼ºÀÎ ¹× ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡¼ ¡ãÃâÇ÷ÀÇ ¾ïÁ¦ ¹× ÀÏ»óÀûÀÎ ¿¹¹æ ¿ä¹ý°ú ¡ã¼ö¼ú ÀüÈÄ °ü¸®(¿Ü°úÀû ¼ö¼ú ½Ã ÃâÇ÷¾ïÁ¦ ¹× ¿¹¹æ)·Î, ¸é¿ª°ü¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î´Â ¾µ ¼ö ¾ø´Ù. ÀÏ»óÀû ¿¹¹æ¿ä¹ýÀÇ °æ¿ì ÁÖ 1ȸ 35~50 IU/kg Åõ¿©¸¦ ±ÇÀåÇϸç, ÁÖ 1ȸ ¿ä¹ýÀ¸·Î Àß Á¶ÀýµÇ´Â 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀΠȯÀÚ´Â 10ÀÏ ¶Ç´Â 14ÀÏ °£°ÝÀ¸·Î 75 IU/kgÀ» Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
PROLONG-9FP ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ¾ÆÀ̵¨ºñ¿Â Åõ¿©±ºÀº 14ÀÏ ³Ñ´Â ±â°£ µ¿¾È 1ȸ 75 IU/kg Åõ¿©·Î Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦9ÀÎÀÚÀÇ È°¼º ¼öÄ¡¸¦ 5% ÀÌ»ó ³ô°Ô À¯ÁöÇÏ°í ¿¬°£ÀÚ¿¬ÃâÇ÷ºóµµ(AsBR)´Â Æò±Õ 0.00À» ±â·ÏÇß´Ù. ÀÌ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÆÀ̵¨ºñ¿ÂÀº Áö³ 2016³â ¹Ì±¹ FDA¸¦ ºñ·ÔÇÑ À¯·´ ¹× ÀϺ», ij³ª´Ù¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ ÄÚ¸®¾Æ ¼ÕÁö¿µ Áö»çÀåÀº “Áö³ ´Þ ¾Û½ºÆ¿¶ó¿¡ ÀÌ¾î ¾ÆÀ̵¨ºñ¿Â±îÁö ±¹³» µµÀԵʿ¡ µû¶ó Çõ½ÅÀûÀÎ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ±â¼úÀ» ¼±º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀÇ Ç÷¿ìº´ ºÐ¾ß Àü¹®¼ºÀ» ´õ¿í °ÈÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸ç “¾ÆÀ̵¨ºñ¿ÂÀº ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀÌ ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì °ËÁõµÈ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸¸Å ¾ÆÀ̵¨ºñ¿ÂÀÌ ÀåÂ÷ ±¹³» BÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚµéÀÇ »î¿¡ ÀÖ¾î ȹ±âÀûÀÎ º¯È¸¦ °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.”°í ¼Ò°¨À» ÀüÇß´Ù.
BÇü Ç÷¿ìº´Àº Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦9ÀÎÀÚÀÇ °áÇÌ ¶Ç´Â °áÇÔÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼±Ãµ¼º ÃâÇ÷ ÁúȯÀ¸·Î, ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ°¡ ³²¼ºÀÌ´Ù. BÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ´Â ÀÏ»óÀûÀÎ °¡º¿î ÃâÇ÷ ¿Ü¿¡µµ ½ÉÇÑ °æ¿ì ¿Ü»ó ¾øÀ̵µ ÀÚÁÖ ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇϸç, °üÀý°ú °ñ°Ý±Ù ¶Ç´Â Àå±â¿¡¼ ÀÚ¿¬ÀûÀÎ ÃâÇ÷À̳ª Àå±â°£ ¸ØÃßÁö ¾Ê´Â ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
°¡Àå ÈçÇÑ ÁßÁõ ÃâÇ÷¼º ÁúȯÀ¸·Î ÇöÀç ±¹³»¿¡´Â 2,400¿©¸íÀÇ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ±× Áß ¾à 400¸íÀÌ BÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù.