[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº Áö³ 12¿ù 25ÀÏ Áß±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°°ü¸®Ãѱ¹(China Food and Drug Administration, CFDA)¿¡ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû(Clinical Trial Application, CTA)¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³ º¯°æ ¼·ù¸¦ Á¢¼öÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'³ªº¸Å¸'ÀÇ Áß±¹ÀÓ»óÀº ÀÛ³â 1¿ù 1°øÀåÀ¸·Î ½ÂÀι޾ÒÀ¸³ª °Å´ë½ÃÀå Áß±¹ÀÇ ¾ÈÁ¤Àû ÁøÃâÀ» À§ÇØ 1°øÀ庸´Ù 9¹è ÀÌ»ó »ý»ê´É·ÂÀÌ ³ôÀº 2°øÀåÀ¸·Î º¯°æ ½ÅûÇß´Ù. ½Å°øÀåÀ¸·ÎÀÇ CTAº¯°æÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡´Â Áß±¹¿¡¼ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ÀÇ ´ëÇ¥ ÀûÀÀÁõÀÎ ‘¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±’ ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó3»ó °³½Ã°¡ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº “ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ³ôÀº Áß±¹¿¡¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í, º¸´Ù ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °Å´ë ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù”¸ç, “À̹ø CTAº¯°æ Á¢¼ö°¡ Áß±¹ ÁøÃâÀ» ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖ´Â º¸´Ù ³ªÀº Àü·«ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡ À̾î Áß±¹½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸´Â ±¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ÃÖÃÊ·Î ÀÛ³â 8¿ù ij³ª´Ù Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EMA Çã°¡ ½É»ç°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ¸·Î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.