보건타임즈 : GSK, 돌루테그라비르+라미부딘 HIV 2제 요법 '효과 비열등성' 입증

IAS 2019서 3상 'GEMINI 1&2 임상 96주차 데이터' 발표

[보건타임즈] HIV '돌루테그라비르+라미부딘'의 2제 요법이 돌루테그라비르+뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI)인 테노포비르 디소프록실푸마르산염/엠트리시타빈(TDF/FTC) 3제 요법과 비교해 효과의 비열등성을 다시 한 번 입증했다.

또 '돌루테그라비르+라미부딘'의 2제 요법은 바이러스학적 치료를 실패한 환자를 기준으로 내성이 나타나지 않았다.

GSK의 글로벌 HIV 전문기업 비브헬스케어는 지난 24일 돌루테그라비르+라미부딘의 2제 요법의 3상 GEMINI 1&2 임상 96주차 결과 이같이 확인됐다고 발표했다.

두 임상결과는 멕시코시티에서 열린 제 10회 국제에이즈학회 HIV 과학학술대회(IAS 2019)에서 공개됐다.

2제 요법 돌루테그라비르+라미부딘 요법은 GEMINI 1&2 두 임상 모두에서 3제 요법 돌루테그라비르+TDF/FTC와 비교해 96주차까지 비열등한 효과를 보였다.

두 임상의 96주차 분석에 따르면 HIV-1 RNA 수치가 50c/mL미만 환자 비율은 돌루테그라비르+라미부딘 치료군이 716명 중 616명으로 86%, 돌루테그라비르+TDF/FTC 치료군이 717명 중 642명으로 90%로 나타났다 [adjusted difference(조정 차이) -3.4 (-6.7, 0.0)].1

두 임상 진행 중 96주까지 돌루테그라비르+라미부딘 치료 환자 11명(1.5%), 돌루테그라비르+TDF/FTC 치료 환자 7명(1.0%)은 임상 프로토콜에 따라 정의된 바이러스학적 중단 기준에 부합했으며 두 치료 군에서 확인된 바이러스학적 중단환자 가운데 치료로 생긴 내성을 보이지 않았다.

GEMINI 임상의 책임연구원 페드로 칸(Pedro Cahn) 박사는 "이번에 발표된 GEMINI 96주 데이터는 48주차에 확인된 돌루테그라비르+라미부딘의 2제 요법의 임상적 이점이 96주차까지 유지됐음을 보여주며, 실제 처방했을 때 돌루테그라비르 기반의 3제 요법 대비 비열등한 효과를 얻을 수 있음을 의미한다"면서, "이는 치료 경험이 없는 환자에서 돌루테그라비르 기반 2제 요법의 이점을 잘 뒷받침하고 있다"고 평가했다.
그는 "이 결과로 의료진과 HIV 감염인 모두 2제 요법의 지속적인 효과를 확신할 수 있게 됐다"며 "HIV 관리를 위해 향후 수십 년 간 약물 치료를 해야 할지도 모르는 HIV 감염인에게 매우 중요한 의미가 있다"고 강조했다.