HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â04¿ù19ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-04-18 16:45:00
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2018³â12¿ù27ÀÏ 13½Ã39ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Ÿ±×¸®¼Ò, EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõ ȹµæ

FLAURA ÀÓ»ó °á°ú, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ 18.9 °³¿ù·Î Ç¥ÁØ¿ä¹ý ´ëºñ 8.7°³¿ù ¿¬Àå ¹× »ç¸Á À§Çè 54% °¨¼Ò

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(´ëÇ¥ ÀÌ»ç »çÀå ±è»óÇ¥)´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò(¼ººÐ¸í: ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)°¡ 26ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 (L858R)  ġȯ º¯ÀÌµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀº ±âÁ¸ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ Ä¡·á ½Ã ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ¿¤·ÎƼ´Õ ¶Ç´Â °ÔÇÇƼ´Õ] ´ëºñ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇØ ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼Áö(NEJM, New England Journal of Medicine)¿¡ °ÔÀçµÈ 3»ó ÀÓ»ó FLAURA ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³À¸¸ç, T790M º¯ÀÌ ¿©ºÎ Ãß°¡ È®ÀÎ ¾øÀÌ EGFR º¯ÀÌ (EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 (L858R) ġȯ º¯ÀÌ) ȯÀÚ¿¡¼­ »ç¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ 2Â÷ Ä¡·áÀÇ ÀûÀÀÁõ°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù.

FLAURA ¿¬±¸ °á°ú,  Ÿ±×¸®¼Ò´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª (medianPFS, mPFS)Àº 18.9°³¿ù(95% CI, 15.2-21.4)·Î ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ EGFR TKI (¿¤·ÎƼ´Õ ¶Ç´Â °ÔÇÇƼ´Õ) Ä¡·á±ºÀÇ 10.2°³¿ù(95% CI, 9.6-11.1)º¸´Ù 8.7°³¿ùÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬ÀåÇßÀ¸¸ç, Áúȯ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 54% ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

¶Ç, ÀÌ¿Í °°Àº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ °³¼±Àº ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ µ¿¹Ý ¿©ºÎ¿Í °ü°è ¾øÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó »çÀü¿¡ Á¤ÀÇµÈ ¸ðµç ÇÏÀ§±º¿¡ °ÉÃÄ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.

Àüü »ýÁ¸À² (overall survival)ÀÇ Áß°£ ºÐ¼® °á°ú 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò Ä¡·á±ºÀº ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ý Ä¡·á±º ´ëºñ »ç¸Á À§ÇèÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô 37% °¨¼Ò ½ÃÄ×´Ù.

¶Ç, FLAURA ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ Å½»öÀû ºÐ¼®(exploratory analysis, µ¥ÀÌÅÍ È®Á¤ ½ÃÁ¡: 2017³â 6¿ù 12ÀÏ) °á°ú¿¡ µû¸£¸é Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á ±º¿¡¼­ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ °³¼± ÀÌÁ¡ÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ºÐ¼® °á°ú, Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±º¿¡¼­ Ä¡·á Áß´Ü È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²Àº 49%(138/279), ÈÄ¼Ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº 29%(82/279)·Î Ç¥ÁØ¿ä¹ý Ä¡·á ±ºÀÇ 77% (213/277)¿Í 46%(129/277)¿¡ ºñÇØ ³·¾Ò´Ù.

¶Ç, ÈÄ¼Ó Ä¡·á ÀÌÈÄ Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á±îÁöÀÇ ¼Ò¿ä ½Ã°£À» º» PFS2 ¿¡¼­ Ÿ±×¸®¼Ò´Â Ç¥ÁØ¿ä¹ý ±º ´ëºñ Áúȯ ÁøÇà À§ÇèÀ» 42% ³·Ãß¾î óÀ½ Áúº´ ÁøÇà ÀÌÈÄÀÇ Å¸±×¸®¼ÒÀÇ ÀÌÁ¡À» º¸¿© ÁÖ¾ú´Ù.

¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡¼­´Â Grade 3 ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº Ç¥ÁØ¿ä¹ý Ä¡·á±º ´ëºñ Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±º¿¡¼­ ´õ ³·Àº °ÍÀ¸·Î (Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±º 34%, Ç¥ÁØ¿ä¹ý Ä¡·á±º 45%) ³ªÅ¸³ª ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿© ÁÖ¾ú´Ù.

¹Ì±¹ ±¹°¡ Á¾ÇÕ ¾Ï ³×Æ®¿öÅ©(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)´Â ÀÌ¿Í °°Àº FLAURA ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ±â¹ÝÇØ ÃÖ±Ù °³Á¤ÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á°¡À̵å¶óÀÎ(v1.2019)¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ±âÁ¸ EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ Å¸±×¸®¼Ò 1Â÷ Ä¡·á¸¦ °¡Àå ³ôÀº ±Ç°í µî±ÞÀÎCategory 1Áß¿¡¼­µµ À¯ÀÏÇÑ ¼±È£¿ä¹ý(preferred)À¸·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ±è¼ö¿¬ »ó¹«´Â“FLAURA ¿¬±¸ ¹× ÈÄ¼Ó ºÐ¼®À» ÅëÇØ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ Å¸±×¸®¼Ò°¡ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÇ±â ¹Ù¶õ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ °è¼ÓÇؼ­ Æó¾Ï Ä¡·á ºÐ¾ß ¿¬±¸°³¹ß¿¡ Çå½ÅÇØ Ä¡·á È¿°ú¿Í »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±ÇÏ´Â µ¥ ±â¿©Çϱâ À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

Ÿ±×¸®¼Ò´Â 2018³â 4¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), 2018³â 6¿ù À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)·ÎºÎÅÍ EGFR º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ±×¸®°í ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼­ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î °¢°¢ ½ÂÀεƴÙ.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
BMS ¹Ù¶óÅ©·çµå, ¡®2¼¼ ÀÌ...
Çѱ¹¾Ë¸®ÄÚÆÊ, '¾Ë¸®ÄÚÁ¦¾à...
Çѱ¹·Î½´¡¤Çѱ¹·Î½´Áø´Ü, ...
½ÅÅ×Ä«¹ÙÀÌ¿À, Ç÷§Æû »ç¾÷...
µ¿¾ÆST, »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Åë...
´ÙÀ½±â»ç : Çѹ̾àÇ° ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯ Ú¸ FDA ½ÃÆÇ Çã°¡ ½Åû (2018-12-28 08:41:20)
ÀÌÀü±â»ç : ±¤µ¿Á¦¾à »çȸ°øÇå ¡®´«±æ¡¯ (2018-12-27 09:30:26)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Effects of tertiary palliative care on the.....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶