보건타임즈 : 노바티스 만성 심부전 치료제 엔트레스토TM, 국내 급여 출시

[보건타임즈] 한국노바티스는 심박출계수가 감소된 만성 심부전 환자(HFrEF) 치료제인 ‘엔트레스토™(성분명: 사쿠비트릴발사르탄나트륨염수화물)를 국내 출시했다.

사진) 오병희 교수(좌), 그린버그 박사(우)

엔트레스토는 지난 6월 열린 제 6차 약제급여평가위원회에서 임상적 유용성 개선과 경제성 평가에서 급여의 적정성을 인정 받아 심사를 통과했으며, 10월 1일부터 심박출계수가 감소된 만성 심부전 환자(HFrEF)의 치료제로 보험 급여를 적용 받았다.

급여 기준에 따라 좌심실 수축기능이 저하되었고(NYHA class II-IV) 좌심실구축률(LVEF)이 35% 이하인 만성 심부전 환자 중 ACE억제제 또는 안지오텐신 II(Angiotension II) 수용체 차단제를 표준 치료와 병용해 4주 이상 안정적인 용량으로 투여중인 경우 급여를 적용 받을 수 있다.

단, ACE억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제와 엔트레스토의 병용 투여는 인정되지 않는다.

한국노바티스가 13일 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 엔트레스토 보험 급여 적용을 기념해 기자간담회를 개최하고, 국내 심부전 현황과 엔트레스토 주요 임상 결과와 새로운 치료제 도입 이후 심부전 치료와 관리의 패러다임 변화를 소개했다.

보험 급여 적용의 바탕이 된 PARADIGM-HF 연구 결과, 엔트레스토는 기존 표준 치료제인 에날라프릴군 대비 심혈관계 질환으로 인한 사망률을 20%, 심부전으로 인한 입원을 21%, 모든 원인에 의한 사망 위험을 16% 감소시키는 등 1차 유효성 평가 변수에서 전반적 위험을 20% 감소시켰다.

이러한 치료 효과와 유용성을 바탕으로 미국심장협회(AHA), 유럽심장병학회(ESC) 등은 새로운 2016년 임상진료지침 가이드라인에서 엔트레스토를 최상위 등급인 Class Ⅰ(가장 수위 높게 사용을 권고하는 약물) 약제로 권고했다.

엔트레스토는 심장의 신경호르몬계(NP계)에 작용해 신체의 보호기전을 강화하는 동시에 안지오텐신 II 수용체를 차단하는 이중 기전의 치료제로 1일 2회 복용한다.

기자간담회에서 새로운 치료제 도입 이후 심부전 치료와 관리 패러다임을 소개한 Barry. H. Greenberg 박사는 "작년 발표된 논문에 따르면 미국에서 에날라프릴 또는 ACE-억제제를 사용하고 있는 환자들의 치료제를 엔트레스토로 바꿨을 때 매년 28,000명의 목숨을 구할 수 있는 것으로 나타난다. 한국의 유병률을 고려하면 엔트레스토의 가치가 어느 정도일지 알 수 있을 것"이라고 언급했다.

한국노바티스 엔트레스토 영업 마케팅 총괄 박혜윤 이사는 "엔트레스토 국내 출시로 만성질환보다 높은 심부전 환자의 사망 위험과 입원 횟수를 개선해 환자의 삶의 질을 향상시키고 고령화 사회에 급증하고 있는 심부전의 사회경제적 부담을 완화시킬 수 있을 것으로 전망한다.”며 "엔트레스토가 급여 적용이 되는 만큼 환자와 의료진이 널리 선택할 수 있는 효과적인 치료 옵션으로서 10여년 간 정체 상태에 머물렀던 심부전 관리와 치료에 새로운 방향을 제시할 수 있는 것으로 기대한다."고 전했다.

한편 심부전은 유방암, 전립선암, 방광암 등 일부 암보다 사망률이 높고 반복되는 입원과 응급실 방문으로 인해 단일 심장 질환으로는 의료비가 가장 많이 소요된다. 국내 심부전 환자수는 매년 꾸준히 증가해 최근 7년(2010~2016)간 약 22% 이상 증가했고, 진료비 부담은 약 82.3% 증가했다.