보건타임즈 : 자디앙, '심혈관 사망률 38% 감소' 입증된 당뇨신약

'모든 원인 사망 위험 32%, 심부전 입원 위험 35%'↓
'혈당 강하, 체중·혈압과 심혈관 위험' 감소
국내 출시 기자간담회‥당뇨병치료 '새 패러다임' 제시

[보건타임즈] 한국베링거·한국릴리 '자디앙'이 1일 급여 출시되면서 이 약의 유효성과 안전성이 재조명됐다.

'자디앙®(성분 명 엠파글리플로진)'은 SGLT-2 억제제로는 혈당 강하, 체중·혈압과 심혈관계의 위험을 감소시키는 효능효과 등 유효성과 안전성이 검증된 제 2형 당뇨병 치료신약이다.

이 약은 베링거와 릴리가 개발했으며 지난해 발표된 EMPA-REG OUTCOME 연구를 통해 심혈관 예방 효과를 입증한 유일한 당뇨약이라는 점에서 관심을 끌어왔다.

한국베링거인겔하임 박기환 대표 유한양행 이정희 대표 한국릴리 폴 헨리 휴버스 대표

유한양행은 국내에서 한국베링거, 한국릴리와 공동판매에 나선다.
3개사는 자디앙®이 같은 계열의 SGLT-2 억제제 포시가와 슈글렛에 이어 뒤늦게 국내 시장에 출시됐지만 심혈관 예방 효과를 확실하게 입증한 당뇨약이라는 것에 기대를 걸고 있다.

한국베링거인겔하임(대표 박기환)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스), 유한양행(대표 이정희)은 23일 기자간담회(사진 아래)에서 본격적으로 한국시장에서 시판에 들어간 자디앙®의 효능, 효과 등 유효성을 검증한 임상결과를 공개했다.

결과에 따르면 자디앙®은 다양한 병용요법에서 우수한 혈당 강하 효과와 안전성뿐만 아니라 대규모 임상을 통해 SGLT-2 억제제로는 현재까지 유일하게 심혈관계 위험과 사망 감소효과가 확인됐다.

박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수(사진 좌측)는 "심혈관계 질환은 당뇨병 환자의 주요 사망원인이다. 심근경색 혹은 뇌졸중 합병증이 동반한 당뇨병 환자의 기대 수명은 만성질환이 없는 성인에 비해 12년이나 감소한다"며 "자디앙®은 다양한 병용요법에서 우수한 혈당 강하 효과, 안전성, 혈압과 체중 감소결과를 보였을 뿐 아니라, EMPA-REG OUTCOME®을 통해 SGLT-2 억제제 중 지금껏 심혈관계 위험과 사망 감소 결과가 유일하게 확인한 치료제"라면서 "당뇨병 환자의 혈당 관리는 물론 심혈관계 질환까지 고려한 당뇨 약으로 새로운 치료 패러다임의 변화가 기대된다"고 밝혔다.

EMPA-REG OUTCOME® 결과, 심혈관계 사망 38%, 모든 원인으로 사망할 위험 32%, 심부전으로 입원할 위험 35%를 크게 감소시켰다.

한국베링거인겔하임 의학부 이대욱 이사는 "자디앙®은 같은 계열 치료제 중 가장 높은 SGLT-2 선택성을 가진 억제제"라면서 "고령, 경증 신장애 환자에 처방할 수 있는 이점뿐 아니라, 대규모 심혈관계임상을 통해 SGLT-2 억제제 중 현재까지 유일하게 심혈관계 위험의 감소 효과와 사망률 감소 결과를 보유하는 등 차별화된 치료효과를 가진 당뇨병 치료제"라고 소개했다.

이 이사는 "이번에 자디앙®이 국내에서 급여 출시됨으로써 고통 받는 국내 제 2형 당뇨병 환자들과 의료진에게 새로운 치료옵션이 될 것"이라며 "혈당 강하 효과와 함께 혈압, 체중 감소, 심혈관 안전성 등의 추가 혜택을 통해 당뇨병 치료에 새로운 희망이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

자디앙®은 포괄적인 임상을 통해 다양한 병용요법에서도 일관되게 우수한 혈당 강하 효과와 안전성, 혈압, 체중 감소효과를 나타냈다.

자디앙®은 이달 1일부터 제 2형 당뇨병 환자 처방 시 메트포르민과 2제 병용요법, 메트포르민+설포닐우레아를 포함한 3제 병용요법, 인슐린 또는 인슐린+메트포르민과의 병용요법에 건강보험 급여를 적용 받고 있다.

자디앙®정은 10㎎, 25㎎ 두 가지 용량이 출시돼 환자의 경중상태에 맞게 선택, 처방할 수 으며 1일 1회 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
이와 함께 고령이거나 신장애 환자에 사용할 수 있으며 경증의 신장애 환자엔 용량을 조절할 필요 없다.

사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min/1.73㎡ 이상, 그리고 45~60 ml/min/1.73㎡ 사이의 신기능이 저하된 환자에게 용량만 조절, 처방할 수 있다.

이밖에 자디앙®은 85세 미만의 고령 환자에까지 처방, 폭넓은 치료 옵션이 될 것으로 전망되고 있다.