보건타임즈 : 대한항암요법硏 ‘한국인 폐암 표적치료 최적화 임상’ 본격화

서울대병원, 세브란스병원 등 다수 참여
지난 10월부터 5년간 연 5억 규모 지원

[보건타임즈] 대한항암요법연구회 폐암 분과의 ‘한국인 비소세포폐암 표적 치료 최적화 임상연구’가 보건복지부와 국립암센터 암정복추진기획단이 2015년 암정복추진연구개발사업의 일환으로 실시한 ‘공익적 다기관 암 임상연구’ 공모에 최종 선정됐다.

이로써 ‘한국인 폐암환자의 종양 유전체 유전자 지형 기반의 한국인 비소세포폐암 표적 치료 최적화를 위한 공익적 다기관 임상연구’가 김상위 서울아산병원 종양내과 교수의 주도 하에 기획, 추진하게 됐다.

임상시험 기관으로는 서울아산병원 외에, 가천대 길병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 세브란스병원, 울산대병원, 충북대병원(가나다순)이 공동 참여한다.

이 연구의 목표는 폐암 치료의 중요한 과제 비소세포폐암의 유전자 맞춤 치료다.

연구팀은 차세대염기서열분석(NGS Next Generation Sequencing) 기술을 통해 최적의 한국인 폐암 표적치료제 치료기술을 수립하게 된다.

차세대염기서열분석(NGS)이란, 종양 샘플의 모든 유전자를 한 번에 분석, 생물정보학(Bio-informatics)을 활용함으로써 환자에게 꼭 맞는 맞춤형 암 치료를 제공하는 기술이다.
종전엔 소량의 조직 샘플로 EGFR, ALK 등 특정 유전자 변이에 우선순위를 둔 뒤 검사를 진행해 암을 유발하는 인자(biomarker)를 제대로 진단하기 어려운 한계가 있었다.

이번 연구는 1, 2 세부사업으로 나눠 추진된다.

‘1세부사업’은 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 확보한 유전체 데이터베이스를 기반으로 맞춤형 표적치료를 시행하는 공익적 다기관 ‘우산형 임상시험(umbrella trial)’을 진행한다.

‘우산형 임상시험’엔 표적치료제 개발의 선두기업 중 하나인 노바티스와 전략적 제휴를 통해 개발 중 또는 시판 단계에 있는 여러 가지 약물들에 대한 환자들의 접근성을 높이는 동시에 효능과 효과를 검증할 예정이다.

‘2세부사업’은 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 한국인 비소세포폐암의 분자유전학적 아형을 분류, 유전체 데이터베이스를 구축하는 ‘유전체 지형확인’ 연구로 수행된다.

이 연구는 올해 10월부터 1단계(2015~2018), 2단계(2018~2020)에 걸쳐 5년간에 연 5억 원 이내의 지원을 받게 된다.

이 연구의 총괄과 1세부 연구책임자 김상위 서울아산병원 종양내과 교수는 “비소세포폐암은 다양한 생체표지자(biomarker)를 기반으로 유전체 분석기반 맞춤치료에 가장 적합한 분야”라며, “이번 연구를 통해 최적의 한국인 폐암 표적치료제 치료기술을 수립, 국내 유전체 연구 와 임상시험수준의 글로벌 경쟁력을 확보에 기여할 것”이라고 말했다.

현재 한국을 비롯해 세계 각국에선 암환자 개인의 특성에 맞는 ‘맞춤형 치료’의 관심과 지원이 증가하는 추세다.

미 정부는 올해 1월 정밀의학 이니셔티브(Precision Medicine Initiative)를 통해 총 2억1천5백만 달러를 맞춤형 치료를 위한 연구개발에 투자하겠다고 발표한 바 있다.

미 정부는 암의 유전적 원인에 대한 연구를 위해 미국 국립암연구소(NCI)에 7천만 달러, 미국 식품의약품안전국(FDA)엔 새로운 약물과 의료기구에 대한 평가와 유전적 자료 네트워크 구성을 위해 1천만 달러를 각각 지원할 예정이다.