보건타임즈 : GSK, ‘인크루즈 엘립타’ 국내 시판 허가

폐 기능 약화, 호흡곤란, 악화 등 증상에 따라 ‘맞춤치료’ 가능
단일제로 시판 허가 ‘호흡기 질환 치료제 포트폴리오’ 강화

[보건타임즈] GSK(사장 홍유석)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘인크루즈 엘립타’(사진 Incruse® Ellipta®, 성분 명 유메클리디늄, Umeclidinium)가 지난 6월 25일 식약처로부터 국내 시판승인을 받았다.

인크루즈 엘립타는 GSK가 국내에 첫 선을 보인 LAMA 단일제다.

이 COPD 치료제는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist) 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI, Dry Powder Inhaler) ‘엘립타’를 통해 1일 1회 복약한다.

인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지요법제로 국내에서 허가를 취득했다.

임상 결과에 따르면, 인크루즈 엘립타는 위약 군과 대조 임상에서 단독요법만으로도 유의한 폐 기능(FEV1, 1초간 강제호기량)을 개선시켜주는 것은 물론 호흡 곤란 완화, 삶의 질 지수(SGRQ) 향상 등 효과를 보였다.

또 GSK의 ICS/LABA 복합제 렐바 엘립타(Relvar Ellipta) 혹은 세레타이드(Seretide)와 결합한 3제요법(ICS/LABA/LAMA)에서도 폐 기능을 유의하게 개선시키는 효과를 나타냈다.
급성 증상 발현도 감소시켰다.

지난 2월과 6월 복합제 ‘아노로(Anoro)’, ‘렐바(Relvar)’가 보험 급여를 획득한 데 이어 이번엔 단일제 인크루즈까지 시판 허가를 받음으로써 COPD 치료제 포트폴리오가 더욱 강화됐다는 게 GSK의 설명이다.

이를 통해 폐 기능 약화, 호흡곤란, COPD 악화 등 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 증상에 따라 치료제를 처방하는 맞춤치료가 가능해 질 전망이다.

홍유석 사장은 “GSK의 첫 LAMA 단일제 인크루즈 엘립타의 허가로 여러 가지 증상에 시달리는 국내 COPD 환자들에게 단일제부터 복합 제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며, “40여 년 전 출시한 벤토린을 시작으로 세레타이드, 아노로, 렐바, 인크루즈까지 혁신적인 호흡기 질환 치료제를 선보여 왔다. 앞으로 지속적인 연구 개발을 통해 호흡기 치료제 분야를 선도해 나갈 것”이라고 밝혔다.

인크루즈 엘립타는 지난해 미FDA의 시판 승인을 받은 바 있다.

GSK의 아노로 엘립타는 인크루즈와 같은LAMA제제 유메클리디늄과 24시간 기관지 확장효과가 있는 지속성기관지확장 제제(LABA, Long-acting β2-agonist) 빌란테롤이 복합된 유지요법제로 처방돼 COPD 환자들이 겪는 심각한 증상 중 호흡곤란을 완화해주는 것은 물론 폐 기능까지 개선해준다.

렐바 엘립타는 강력한 항염 효과가 있는 흡입용 스테로이드(ICS, Inhaled corticosteroids) 제제 플루티카손 퓨로에이트와 LABA 제제 빌란테롤이 복합된 치료제다.

이 약은 국내 출시된 흡입형 천식 치료제 중 최초로 단 1일 1회 투여로 24시간 약효가 지속돼 환자의 편의를 도와준다.