식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 23일 오후2시부터 서울성모병원(지하1층 강당)에서 ‘바이오의약품 정책·민원 설명회’를 개최한다.
주요 내용은 ▲‘15년 바이오의약품 정책방향 ▲허가심사 및 제품화 지원 계획 ▲생물의약품 품질 및 사후관리 ▲제조·유통관리 기본계획 ▲해외 제조소 점검 계획 ▲WHO 사전 적격성 평가(PQ) 인증 지원 계획 등이다.
정책방향에서는 소비자 중심의 안전사용 환경과 국제 수준의 품질관리체계 조기 정착, 국제협력 등을 통한 제약 산업경쟁력 강화 등을 설명한다.
또, 신약 개발 지원을 위한 ‘바이오의약품 마중물사업’의 세부 계획, 생물의약품의 국내·외 제조소 점검 계획 등도 안내한다.
식약처는 이번 정책설명회를 통해 정책과 허가·심사, 사후관리 등에 대한 투명성과 예측가능성을 높이는데 도움이 될 것이며, 향후에도 제약업계의 의견 청취 등을 통해 현장 중심의 정책을 수립·시행하겠다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-20 16:11:37
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