중앙대학교 응용통계학과 박상규 교수가 제네릭(복제) 의약품을 승인하는 생물학적 동등성 실험의 설계와 분석 등 통계적 방법에 대한 전문적인 서적을 출간했다.
박 교수는 우리나라뿐 아니라 미국,유럽 등에서 이루어지는 동등성 시험 규정과 관련한 통계적 근거, 고변동성 제제 등 최근 국제적인 동등성 이슈 및 연구결과 등을 책속에 풀어놓았다.
저자는 최근까지 약 30여 편의 생동성(동등성) 관련 논문을 국제저널에 발표 해 온 해당분야 통계 전문가이며 아직까지 국내에는 생동성 관련 전문서적이 없어 이 책은 의대 및 약대 등 학계와 식품의약품 안전처 등 정부 관련 부서 및 제약회사 등 연구단체에 도움이 될 것으로 예측된다고 말했다.
(자유 아카데미 발간, 198쪽, 30,000원)
기사최종편집일: 2024-04-29 19:07:48
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