ÅÂÆò¾çÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç:¾È¿øÁØ www.pacificpharm.co.kr)Àº 10ÀÏ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯ ‘¾ÆÅ×ÇÊ’À» 9¿ùºÎÅÍ Ãâ½ÃÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾ÆÅ×ÇÊÀº Äݶó°Õ°ú PMMA(Polymethylmethacrylate)·Î ±¸¼ºµÈ ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯·Î, Á¶Á÷ Àç»ý À¯µµÃ¼ÀÎ PMMA°¡ ÇǺΠ¼Ó¿¡¼ Äݶó°Õ »ý¼ºÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ ¶Ù¾î³ º¼·ý È¿°ú¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ¶Ç ¸®µµÄ«ÀÎÀ» ÇÔÀ¯ÇØ ½Ã¼ú ½Ã ȯÀÚÀÇ °íÅëÀÌ Àû¾î ´©±¸³ª Æí¾ÈÇÏ°Ô ½Ã¼ú ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÇÊ·¯´Ù.
ÅÂÆò¾çÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “¾ÆÅ×ÇÊÀÇ Áö¼Ó±â°£Àº 5³âÀ¸·Î ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»óÈ¿°ú¿¡ ´ëÇؼ± ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç(PMS)°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù”¶ó¸ç “Áö¼Ó±â°£ÀÌ 2~3³âÀÎ ±âÁ¸ÀÇ ÇÊ·¯º¸´Ù °æÁ¦Àû ¸¸Á·µµ°¡ ³ô¾Æ È¿°úÀûÀÌ´Ù”¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.
¾ÆÅ×ÇÊÀº ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÇÊ·¯·Î Áö³ 5¿ù ½Ä¾àóÀÇ ÆǸŠÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹ Á¦Á¶¿ø ÀÇ·á±â±â GMP ÀûÇÕ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
ÇÑÆí ¾ÆÅÍÇÊÀº Suveva Medical Þä°¡ °³¹ßÇÑ Á¦Ç°À¸·Î 2006³â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÅÂÆò¾çÁ¦¾àÀÌ ÆǸŠµµÀÔÀ» À§ÇØ 2013³â º»°Ý ÆǸŠ·±ÄªÇß´Ù.