보건타임즈 : 흑색종 치료제 젤보라프™, 스위스 ‘프리 갈리엥’ 수상

한국로슈는 자사의 흑색종 치료제 젤보라프™(성분명: 베무라페닙)가 2013년 스위스 '프리 갈리엥(Prix Galien)'을 수상했다고 밝혔다.

지난 40년간 제약계의 노벨상으로 여겨져 온 프리 갈리엥은, 의학적·과학적 연구에서 혁신적인 발전을 보여준 제약 업계에 수여되는 권위 있는 상이다.

젤보라프™는 전이성 흑색종 환자의 약 50%에 해당하는 수술이 불가능한 BRAF V600 유전자 변이-양성 전이성 흑색종 환자의 생존기간을 1년 이상 유의하게 향상시키고, 종양의 확산을 방지하는 것으로 입증된 맞춤 치료제다.

이번 스위스 프리 갈리엥의 심사위원으로 참여한 크리스티안 루드비히(Christian Ludwig) 박사는, “젤보라프™는 탁월한 효능을 갖춘 혁신적인 맞춤 치료제 개발의 우수한 예”라며, “특히, 의료진이 치료에 적합한 환자를 판별할 수 있도록 하는 동반 진단 기기를 단기간 내 동시에 승인받아, 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공한 점이 매우 인상깊다”고 말했다.

㈜한국로슈 스벤 피터슨 대표이사는, “제약과 진단 분야의 긴밀한 협력으로 탄생한 로슈의 혁신적인 맞춤 치료제가 권위있는 수상을 통해 인정받게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 로슈는 희귀 암인 흑색종으로 고통 받는 국내외 환자들이 혁신적인 의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 연구개발에 매진할 것”이라고 밝혔다.

젤보라프™는 이번 프리 갈리엥 수상 이외에 지난 해 미국 피부암 재단(The Skin Cancer Foundation)이 수여하는 ‘스킨 센스 어워드(Skin Sense Award)’를 수상한 바 있으며, ‘2012 스크립 어워드(2012 Scrip Award)’에서 ‘최고의 신약상(Best New Drug)’을 수상하며, 희귀 질환 치료제로서의 의학적 가치를 세계적으로 인정받았다.

한편, 젤보라프™는 로슈가 수행한 신약 개발 프로젝트 중 가장 빠른 속도로 진행돼, IND(임상시험계획서) 제출로부터 미국 FDA 승인에 이르기까지 5년 미만의 시간이 소요됐다. 2011년, 미국 FDA는 신속 승인 프로그램(fast-track program)을 통해 젤보라프™를 진단 검사와 함께 승인했으며, 이로써 제약과 진단이 동시에 승인 받은 최초의 사례로 기록됐다. 이듬해에는 유럽연합(EU)에서 젤보라프™와 진단 검사가 함께 승인됐다.

국내에서는 지난해 7월 식약처의 허가를 취득해, 그 동안 치료 옵션이 없어 고통받던 국내 BRAF 변이-양성 전이성 흑색종 환자들에게 적절한 치료 혜택을 제공할 수 있게 되었다.