휴온스(대표 전재갑)는 15일 공시를 통해 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제(천연물 신약) ‘HL-09’의 임상 2상 시험 승인이 완료됐다고 밝혔다.
지방간 치료제 HL-09는 지난 2011년 말부터 지식경제부가 지원하는 ‘지역산업 기술 개발 사업’ 프로젝트를 통해 개발돼 왔다.
휴온스와 지경부가 각각 10억 원의 연구개발 자금 투자로 전임상을 마쳤다.
현재 지방간을 약물학적으로 치료하는 유용한 약제가 전무한 상황에서 휴온스는 이번 임상 2상 승인을 매우 긍정적으로 평가하고 있다.
후박은 위(胃)의 기능을 증진시켜 설사와 이질을 치료하고, 위궤양 및 십이지장 경련 억제, 혈압 강하 작용 등이 알려져 있는 생약이다. 휴온스 연구진은 후박에서 지방간 치료에 도움을 주는 성분만을 정제 추출하는 기술을 연구해 HL-09를 개발했다.
지방간 치료제 ‘HL-09’를 간 조직 내에 지방을 합성하는 전사인자가 억제돼 지방간을 감소시키는 역할을 한다. 이는 다양한 동물 실험을 통해 확인된 결과로, HL-09를 투여한 실험 동물에서 지방 합성 전사인자의 발현량 및 간 조직 내 지방량 감소가 확인됐다.
또 만성 과다 음주자의 증가, 운동부족, 서구화된 음식습관, 비만 및 당뇨와 같은 사회 문제의 급속한 증가와 더불어 지방간 치료제의 필요성은 더욱 증대될 것으로 기대하고 있다.
휴온스 관계자는 “HL-09를 이용한 지방간 치료제의 출시는 지방간 치료 분야는 물론, 국내 천연물 신약개발 역사에 큰 획을 긋게 될 것으로 기대한다”면서 “임상 2상과 3상 완료 후 지방간 전문 치료제로 출시하는 시점은 2017년으로 계획하고 있다”고 밝혔다.
또 “HL-09는 지방간 치료에 확실한 효능을 갖고 있는 동시에 생산성도 뛰어나 시장 진입에 큰 어려움이 없을 것으로 판단한다”면서 “지방간 치료에 만족하지 않고, 다른 간질환 치료제로 적응증을 확대하기 위해 연구개발 역량을 집중하겠다”고 밝혔다.
현재 지방간 치료제가 없어, 치료법으로는 운동과 식이요법만이 권장되고 있다.
지난 2010년기준 국내 간 질환 관련 전문의약품 시장규모는 1,600억 원 정도다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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