서울대병원이 임상연구 분야의 국제인증기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, 피험자 보호 프로그램 인증 협회)의 인증을 획득했다.
'AAHRPP'은 01년 미국 정부의 임상연구의 안전ㆍ윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체로 임상연구에 참여하는 피험자의 권리와 복지 보호를 위해 임상연구기관의 윤리 기준을 제시하고, 이를 충족시킬 경우 인증을 부여 한다. 현재까지 미국은 물론 국제적으로 200여 기관이 AAHRPP 인증을 획득했다.
AAHRPP의 CEO인 Marjorie Speers는 인증결과를 발표하면서 “이번에 인증을 받은 기관들은 피험자를 보호하기 위한 AAHRPP의 높은 기준에 따라 연구를 수행할 것임을 입증했으므로, 연구자와 환자들에게 매우 중요한 의미를 갖는다”고 설명했다.
또 “전 세계가 임상연구를 통해 얻을 수 있는 이익에만 주목할 때, AAHRPP은 설립 당시부터 지금까지 가능한 많은 피험자를 보호하는 것을 목표로 했다”고 말하며, “이번에 AAHRPP 인증을 획득한 미국과 아시아의 주요 기관들 역시 이 목표 달성을 위해 한걸음 도약했다”고 말했다.
이번 인증에는 서울대병원과 함께 4개의 해외 기관이 함께 포함됐는데, 미국 NIH(National Institute of Health) 산하 국립암연구소(National Cancer Institute), UCLA의 메디컬 센터, 루이지애나 주립대학 헬스 사이언스 센터, 그리고 국립대만병원이 대만 최초로 인증을 획득했다.
서울대병원의 인증은 서울대학교 의과대학, 서울대병원, 분당서울대병원, 서울시 보라매병원, 서울대병원 헬스케어시스템 강남센터,5개 기관이 함께 획득한 것이다. 5개 기관은 10년 10월에 AAHRPP 인증을 추진하기로 결정한 이래 피험자보호센터 설립, 피험자보호 표준운영지침 제정, 지속적인 연구자 교육을 공동으로 실시해 왔고, 1차 서류 심사와 지난 9월 5일간의 AAHRPP 실사단 현장평가를 거쳐 최종 인증을 획득했다.
서울대병원 정 원장은 “AAHRPP 인증은 서울대병원이 세계수준의 임상연구 기관임을 입증 받고, 피험자 보호 향상, 임상연구 역량과 수준에 대한 국제적 공인, 연구의 윤리적 신뢰성 증대, 연구의 질적 향상 등으로 향후 다국가 임상시험 유치 증가 등 각종 의학연구의 발전에 큰 영향을 줄 것으로 기대된다”고 전했다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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