¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ» ¿©·¯ ±¹°¡¼ ½Å¾à½ÂÀÎ Çã°¡ ÀýÂ÷ ÁøÇà Áß
ÃÖ±Ù ÅäÆĽÃƼ´Õ(tofacitinib)ÀÇ 3»ó ÁßÁõ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·á¿¡¼ ¿¬±¸ °á°ú°¡ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ³ª¿Í ½Å¾àÀ¸·Î ÇÑ¹ß Â¦ ´õ ´Ù°¡¼¹´Ù.
ÅäÆĽÃƼ´ÕÀº ÈÀÌÀÚ°¡ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·á¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â °æ±¸¿ë JAK (Janus kinase) ¾ïÁ¦Á¦ ¹°ÁúÀÌ´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ÃÖ±Ù¿¡ ¸¶Ä£ ÅäÆĽÃƼ´ÕÀÇ 3»ó ORAL Start(A3921069)ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ORAL Start´Â ´Ù¾çÇÑ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ ÃþÀ» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ¾à 5,000¸íÀÌ Âü¿©ÇÑ ±¤¹üÀ§ÇÑ ´Ù¿¬±¸ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù.
ÀÌ Á¦¾à»ç¿¡ µû¸£¸é ORAL Start´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® (MTX, Methotrexate)ÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª °ú°Å TNF (Tumor Necrosis Factor) ¾ïÁ¦Á¦¸¦ ºñ·ÔÇÑ DMARD (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs)¿¡¼ ÀûÀýÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾ÊÀº ÁßÁõȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÅäÆĽÃƼ´Õ 5 §·À̳ª 10 §· 1ÀÏ 2ȸ (BID) ´ÜÀÏ¿ä¹ý°ú MTX ±×·ìÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤½ÃÄÑ 2³â°£ Æò°¡ÇÑ °á°ú ´ÜÀÏ¿ä¹ý ¿ë·® ¸ðµÎ¿¡¼ ÀÏÂ÷°á°úº¯¼ö¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â À̸¦ ÅëÇØ ÅäÆĽÃƼ´ÕÀÌ mTSS (modified Total Sharp Score)ÀÇ ±âÀú¼± º¯È·Î ÃøÁ¤µÇ´Â ±¸Á¶Àû ¼Õ»óÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í, ACR70 (American College of Rheumatology 70) ¹ÝÀÀ·ü·Î ÃøÁ¤µÇ´Â ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°ÀÇ Â¡ÈÄ¿Í Áõ»óÀ» ÁÙÀÌ´Â À¯ÀÇÇÑ º¯È°¡ Åë°èÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç MTX º¸´Ù ¾àÈ¿°¡ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î È®Àεƴٰí ÀüÇß´Ù.
µÎ °³ÀÇ ÀÏÂ÷°á°úº¯¼ö´Â 6°³¿ù µ¿¾È ÅäÆĽÃƼ´Õ°ú MTX¸¦ ºñ±³ °üÂûÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
º¸°íµÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â 1³â ½ÃÁ¡ÀÇ °èȹÇÑ ºÐ¼®À» ±Ù°Å·Î »ï¾Ò´Ù.
ORAL Start ¿¬±¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ ÅäÆĽÃƼ´ÕÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ¾Õ¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú À¯»çÇѵ¥´Ù »õ·Î¿î ¡ÈÄ´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÅäÆĽÃƼ´ÕÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼± Æó°áÇÙ°ú ´ë»ó Æ÷ÁøÀÌ Æ÷ÇÔµÈ Áß´ëÇϰųª ±âŸ Áß¿äÇÑ °¨¿°, ¸²ÇÁÁ¾ µî ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ È£Áß±¸¼öÄ¡(È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ)°¡ °¨¼ÒµÇ°í ÁöÁúÀÇ ¼öÄ¡°¡ Áõ°¡µÇ´Â °ÍÀÌ °üÂûµÆ´Ù.
ÀÌ °°Àº ORAL Start ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ºÐ¼®Àº ÇâÈÄ ÁÖ¿ä ÇÐȸ¿¡ Á¦ÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÅäÆĽÃƼ´ÕÀº ¾î¶² ¾à¹°Àΰ¡?
ÅäÆĽÃƼ´ÕÀº Ç¥Àû ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦¿Í Ç×·ù¸¶Æ¼½º (disease-modifying) Ä¡·áÁ¦·Î ¿¬±¸ ÁßÀÎ »õ·Î¿î °æ±¸¿ë JAK (Janus Kinase) ¾ïÁ¦Á¦´Ù.
ÀÌ ¾à¹°Àº ¿°Áõ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ³×Æ®¿öÅ©ÀÇ Á᫐ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ¼¼Æ÷³» ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ Ä¡·áÇÏ´Â »õ·Î¿î Á¢±Ù¹æ½ÄÀÇ ¸ÞÄÉ´ÏÁòÀ» °®Ãç ¸ñÇ¥ÀÌ¿Ü ¼¼Æ÷À» °Ü³ÉÇÏ´Â ÃÖ±ÙÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦¿Í´Â ´Ù¸£´Ù.
ÅäÆĽÃƼ´ÕÀÇ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)¸¦ Á¢¼ö, °ËÅä°úÁ¤¿¡ µé¾î°£ ¹Ì FDA°¡ ±âÁ¸ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ãß°¡ ºÐ¼® ÀڷḦ ÈÀÌÀÚ¿¡ ¿äû, »õ ¾à¹°°è¿ ÃÖÃÊÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹à°Ô ÇØÁÖ°í Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ÈÀÌÀÚ´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ãß°¡ ºÐ¼® Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
ÀÌó·³ ÅäÆĽÃƼ´ÕÀº ¹Ì±¹Àº ¹°·Ð À¯·´, ÀϺ»À» ºñ·ÔÇÑ Àü ¼¼°è ¿©·¯ ±¹°¡ÀÇ Çã°¡±â°ü¿¡¼ ÁßÁõ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î¼ °ËÅäÀýÂ÷°¡ ÂøÂø ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ȸÀÌÀÚ´Â ÇâÈÄ ÀÌµé ±¹°¡¿¡¼ ½ÂÀÎ µÇ¸é JAK ¾ïÁ¦Á¦·Î ¾Ë·ÁÁø »õ·Î¿î ¾à¹° °è¿ ÃÖÃÊÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.