보건타임즈 : 국내 병원, 보건소에 의료기기 구매 가이드 배포

기사최종편집일: 2024-05-16 11:06:22

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2011년12월16일 00시00분

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국내 병원, 보건소에 의료기기 구매 가이드 배포

의료기기를 구입할 때 반드시 GMP 적합인정을 받은 것인지를 확인하는 방법을 소개한 의료기기 구매 가이드가 나왔다.

식품의약품안전청은 병원용 의료기기를 구매하는 경우, 허가(신고) 여부와 의료기기 제조․수입 및 품질관리기준(GMP/Good Manufacturing Practices) 적합 여부를 동시에 확인할 수 있는 의료기기 GMP 적합인정 꼭 확인하고 구매하세요를 발간, 국내 병원, 보건소 등이 배포했다고 밝혔다.

이 리플릿엔 의료기기 GMP 제도 안내와 확인방법 등을 담았다.

식약청은 의료기기 GMP 적합인정 여부를 확인하기 위해서는 제조(수입) 업체에 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서 사본을 요구하거나, 식약청 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr → GMP → GMP 지정현황)를 통해 확인할 수 있다고 밝혔다.