식약청 안전평가원이 발간한 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표 자료집이 의약품 연구․허가․심사 부서와 제약사 등에 배포된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원에 따르면 이번 자료집은 올해 10월까지 개최된 연구회 운영 결과를 요약․ 정리한 것이다.
이 자료집은 ▲미국약전(USP) ▲유럽관련 기관 업무 분석(EDQM/EP) ▲ ICH 가이드라인의 이해 등 15개 내․외부 전문가의 발표 자료를 담았다.
약전 및 의약품시험연구회는 2009년 ‘약전토론그룹(Pharamacopoeia Discussion Group)’이라는 과내 학습 프로그램으로 시작해 올해 ’약전및의약품시험연구회‘로 새로이 창설됐다.
이 연구회는 의약품 시험분석과 의약품 공정서 분야의 최신동향 파악, 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나를 개최해오고 있다.
식약청은 의약품 분석과 규격마련 담당자의 역량을 강화하기 위해 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 제약사에게도 배포돼 의약품 허가심사 교육교재뿐만 아니라 제약사 개발 업무에 활용되기를 기대한다고 밝혔다.
이 자료집은 제약협회를 통해 CD로 배포되며, 식약청 내부포탈(http://start.kfda.go.kr) 중 공무원연구모임방에 게시하고 있다.
한편 약전 및 의약품시험연구회는 2009년 ‘약전토론그룹(Pharamacopoeia Discussion Group)’이라는 과내 학습 프로그램으로 시작해 올해 ’약전및의약품시험연구회‘로 새로이 창설됐다.
이 연구회는 의약품 시험분석과 의약품 공정서 분야의 최신동향 파악, 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나를 개최해오고 있다.
1. 용어정리 자료
2. 2011년 약전및의약품시험연구회 운영결과(요약)
http://www.bktimes.net/bbs_detail.php?bbs_num=215&tb=board_notice&b_category=&id=&pg=1
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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